——前言

1937年，延安。

抗日军政大学的课堂上，教员正在讲授辩证法唯物论。

有一节课日后被整理成了一本管理学著作——《矛盾论》。

其中有这么一段话：

“任何过程如果有多数矛盾存在的话，其中必定有一种是主要的，起着领导的、决定的作用，其他则处于次要和服从的地位”

最重要的是结尾的那句：

“捉住了这个主要矛盾，一切问题就迎刃而解了”

今天我们聊MRD，也会围绕这个思路展开。

• 肿瘤NGS的业务形态
• MRD诞生在什么矛盾背景下？
• MRD为什么可能是那个解法？

PS：本文仅为个人观点，如有得罪，欢迎留言区贴脸开大。

01 “诊断”与“药敏”

如果把肿瘤基因检测进行分类，其实是两大类：

• 一类是“诊断”

其价值在于去“提示”某种疾病，比如早筛/辅助诊断，或者跨界来看t/mNGS也是这一类。

这一类产品的检测市场规模是下面这个图：

其中横轴的“用户基数”与疾病的用户感知密切相关，纵轴的“渗透率”与疾病诊断的复杂程度紧密挂钩。

• 一类是“药敏”

其价值在于去指导药物的“选择”，比如我们耳熟能详的伴随诊断。

它的检测市场规模也是一个横纵轴的合围面积：

其中横轴的“用户基数”与疾病的发病率挂钩，而纵轴的“渗透率”则由药物选择的复杂度来决定。

在过去的超过10年时间里，肿瘤NGS行业的核心业务都是伴随诊断——也就是“药敏”。

既往的所有产品迭代，不管大panel、小panel、组织检测、血液检测，都是在这一个固定的蛋糕中去切分。

这种“高度集中”的业务，最大的危机在于：

不管是横轴还是纵轴，主动权都不在肿瘤NGS公司手上。

大家吃的都是药物发展的红利。

而红利，总有吃完的那一天。

02 “消退的红利”

在上一篇文章（祛魅的肿瘤NGS：谁让“内卷”变成了“内耗”）发出后，有朋友问我怎么就不能是第三种情况：

大家一起做大做强再创辉煌。

我说我也想，而且这其实也不难实现：

只要市场整体能保持高速增长，那么一切的内部矛盾就不过是小插曲而已。

但很可惜，这个真没有。

回到上面那张图。

在过去的20年中，药物选择的复杂度是由“药物靶点”驱动的。

——非小细胞肺癌无疑是中间最具有代表性的典型，从一个EGFR扩展到如今的近十个靶点。

但同样以NSCLC为例：

我们有多久没有看到新的靶点出现了？

是了，那个埋着的雷终于炸了

——随着药物在新靶点的突破上遇到瓶颈，肿瘤NGS的检测市场规模增长停滞了。

MRD，就是诞生在这样一个行业背景下。

03“新质生产力”

MRD自一诞生，就承载着着“成为全村希望”的期冀。

而要想成为全村的希望，就得拿出硬货

——停留在“没你也行、有你也可”的“动态监控”是没前途的。

MRD，最终也必然要变成一个“药敏”检测。

也就是我们之前反复提到的：回答四象限。

如果仔细咂摸这四象限，尤其是左上和右下，相信大家都能很快反应过来它和伴随诊断的差异。

MRD并不是在原有的检测市场规模中去“切蛋糕”，而是通过延长纵轴去做了一个新增市场。

更可贵的是，增加的这部分纵轴，其驱动因素不是药物靶点。

MRD自身，就是延长纵轴的那个驱动因素（糖妹提醒：不一定是药，也可是化/放疗）。

——主动权，第一次掌握在了肿瘤NGS行业自己手上。

04 “团结就是力量”

“众人拾柴火焰高”

MRD的纵轴能做的多高，也取决于有多少伙伴在支持。

在一个“药敏”检测的市场中，除了检测公司本身，还有三方：医生、患者、药企。

这中间，“药企”是非常重要的力量。

在MRD四象限中，如果要给药企的意愿度做一个排名：

• 左上是3分——增加了药物的使用场景；
• 左下和右上是1分——强化了用药信心；
• 右下是-3分——减少了用药的可能性；

这也是为什么我们会那么关注类似于ATLAIR、DCIPHER这样的临床试验的原因。

正如教员所叮嘱的那样：

“要团结一切可以团结的力量”

05 “谁执牛耳”

MRD，是肿瘤NGS行业第一次有望掌握纵轴的主动权。

感染和肿瘤，行业虽然有差异，道理大概率依然相通。

但MRD的定义权，并不会平分给行业里的所有玩家。

在当前主流的“基线检测+定制化位点”路线下，MRD是没有“标准答案”的

——不同公司的MRD除了共享了一个品类名称之外，其他的并不能被简单的划等号。

“同一个样本，你得出ctDNA+，我得出ctDNA-，这并不天然说明你我谁牛逼”

除非，我们有一个人证明了自己的结果和最终的临床意义是相符的。

是了，MRD的定义权争夺战考验的是各公司临床项目的运营能力

——设计一个好的临床试验、有力的推动、并拿到想要的结果。

满星评论家、五星上将麦克阿瑟表示：

而谁能率先拿下定义权，谁就做好了准备。

06 “挑战与希望”

一代人有一代人的长征。

MRD这个新物种自然也有它要面对的难题。

比如在国内的注册问题——看似不简单，实则非常难。

而如果注册一直被卡住，或者短期被“me worse”因为更低的注册难度而偷了家，可能又不得不面对“奥利奥 vs 奥利给”的困局。

当然，如果真的有那一天，至少说明MRD这个品类已经被做起来了。

对于当前困在原地的行业而言，这横竖是一件事好事。

“苦尽甘来终有时，一路向阳待花期”

至少，八月份还值得期待。

（完）

来源：有趣的胖子万里挑一