但是这个现象在体外诊断领域却是一个另外的光景，捐赠不仅不可以，甚至还有可能违法。

7 月 3 日，中央纪委国家监委网站“业务讲堂”发表以案明纪释法文章，对医院及科室相关负责人接受医疗设备“捐赠”后定向采购相关服务如何定性做了意见分析，最终认为：

一、附加定向采购条件的“捐赠”，属于谋取交易机会和竞争优势的商业贿赂行为；

二、接受附带定向采购条件的设备“捐赠”，行为本质系为“捐赠”方谋取商业利益并收受财物，构成单位受贿罪；

三、利用对本科室器械使用、评价和推荐建议权影响业务采购系利用职务上的便利，构成直接受贿罪。

-01-当捐赠成为入院的手段

近期在行业内流传一个文件，某自治州卫生健康委员会关于三家医疗企业捐赠的征求意见函，当然这个文件的时间戳在6.21号，而中纪委的关于“捐赠”的解释是在7月份，谈“顶风作案”不恰当，但是在当下“捐赠”不合规的热点浪潮之下，不免让人怀疑这个征求意见函的可持续性。

这三家医疗器械的捐赠数量和捐赠金额分别如下

厂家1：仪器数量：104台；仪器价值金额：4368万

厂家2：仪器数量：52台；仪器价值金额：1861万

厂家3：仪器数量：120台；仪器价值金额：200万左右

当然其中70%的设备属于检验科设备。

在中纪委解释之前，医疗器械的捐赠在行业内事默认的事情，大概搜了一下行业的文章，行业一些大企业关于医疗器械赠送，可以看到，很多企业都赠送过医疗设备，仿佛赠送成为了入院的一种方式，但是这个赠送，我很少搜到进口的品牌，相比于生意，外企更在乎的是合规。

在其他行业巴不得接受社会捐赠的时候，医疗行业的捐赠却是一番的乐此不疲，因为没有繁琐的招标流程，当然还有一个非常重要的原因，那就是捐赠可以抵税，显然医疗器械里面，为数不多可以享受双重红利的赛道，除了IVD，应该没有更合适的了吧，毕竟有专属的试剂和耗材。

-02-合不合规，违不违法，这是个问题？

关于捐赠的合规性，这里有必要做一个解释和科普。

按照中纪委的案例分析，认定合法捐赠还是商业贿赂，重点从捐赠时是否附加不当条件、捐赠后是否请托谋取商业利益、捐赠手续是否完备等方面进行判断

一、看捐赠时是否附加不当条件

二、看捐赠后是否请托谋取商业利益

三、看捐赠手续是否完备齐全

其实这里一和三是可以很好规避的，重点的地方在于第二，按照《卫生计生单位接受公益事业捐赠管理办法（试行）》中第二章关于预评估中表示：卫生计生单位应当建立接受捐赠预评估制度：

第六条：捐赠用途是否涉及商业营利性活动；

第七条：捐赠是否涉嫌不正当竞争和商业贿赂；

在管理法的第六条中，卫生计生单位不得接受以下捐赠：

（一）不符合国家法律法规规定；

（二）涉及商业营利性活动；

（三）涉嫌不正当竞争和商业贿赂；

（四）与本单位采购物品（服务）挂钩；

哦吼，这里就开始有点不一样了；IVD的所有设备，尤其是封闭机型，在捐赠形式中要合理解释这些问题：是否涉及到商业营利（明摆着）；是否涉及到不正当竞争（谁决定用这家的？谁组织的这次捐赠行为）；与本单位采购物品挂钩（谁有能耐赠送的发光设备用别家品牌的试剂，保障不会再次采购赠送品牌的产品吗？）

从管理法的规定来看，所有涉及到IVD的捐赠，貌似都是不合规的，那么，谁又在做这个事情呢？当下是谁又在顶风作案。

老刘贴心的给大家做了捐赠流程图，请各位好好对号入座。

-03-强预期；弱现实

行业厂家希望通过捐赠的方式实现仪器的入院，而后就是抢项目，上量，集采多报量，这个貌似是一个正向的循环，很强的预期，但是现实却是如此吗？

昨天河西幕写了一篇文章，大家可以移步阅读：滚蛋吧，下流的捐赠 ——读纪监委官网文章，也是很贴切的写出了终端的心声，也有很多读者给到了反馈，

一句上面打好招呼了，你送就完事了，甚至不管主任还有操作老师的意见，检验设备硬是这么硬生生的“被捐赠了”，说起来为了更好的发展，其实人家根本就不想要，这就是弱现实，甚至追查的时候，还会成为一个背锅侠。捐赠这条路，是否还能走？按照这次中纪委的曝光，谁又能拿自己的职业生涯去赌呢？就如同前段时间某品牌一分钱流水线废标一样。

在疯狂内卷的时候，更加需要考验公允性，否则伤的是企业家的心，如果不是行业内的文件流通，是不是大家又可以暗箱操作了，行业不是一家企业撑起来，而是一群企业让行业繁花似锦；垄断即涨价，这个在任何行业都是如此，所以选择权一定要在自己手里而不是别人拿捏。

当然，如果我是捐赠企业，我会说：有能耐你也去捐赠一个去，you can you up，No can no BB，好一副酸酸的嘴脸。

那么，是谁们在顶风作案呢？

来源：老刘话IVD