作者：灯哥

前些日子，京津冀联合采购平台连续发布肝功、肾功与心肌酶三项生化试剂带量联动通知，联动周期为1年，正式启动了“3+N”区域联盟，作为全国第一家跨省带量采购区域联盟，有效补充了国家集采和省际联盟集采，促进医药耗材集采横纵向发展和相关机制的进一步成熟。

此次肝功试剂26种、肾功16种、心肌酶12种，基本沿用了此前江西牵头的省际联盟集采：2022年肝功生化类检测试剂带量采购与2023年肾功&心肌酶生化类检测试剂带量采购。集采品种一样，集采降低幅度亦有较强的参考性：23省肝功生化检测试剂类省际联盟集采平均降幅68.64%，低密度脂蛋白降幅高达95.64%，一共可节约资金20亿元；24省肾功和心肌酶集采中选产品价格平均降幅约77%，一共可节约采购资金近40亿元。

京津冀“3+N”区域联盟中有相关采购需求的均应参加，联盟之外的支持参加，到期后可根据实际情况适当延长周期；购销双向选择，综合定价和谈判，保持合理价差；等等更加完善的区域联盟集采行动也逐渐具备了全国推广的基础，为下一步全国性、常态化的部分生化类检测试剂集采创造机制条件，同时为整个IVD行业渐进式集采赢得头彩。

“愈演愈烈”之下，攻防易手

别忘了，本次带量联动之后，有着两次成功经验的江西牵头生化类IVD试剂联盟集采也将继续开展，集采势必扩围、连续。

生化试剂大幅度降价表面上是利润下降了，寄希望通过带量的“扶持”，使得一些弱势企业得以残喘。根据检测原理，IVD赛道大体可分为生化、免疫、分子诊断、血液诊断、微生物诊断和POCT六大赛道。生化、血液、酶联免疫被公认为技术含量最低，众国产企业基本都赶上了，国产化比较充足，因此有了价格充分竞争这个集采基础。

而技术含量较高的免疫-化学发光、分子、POCT等赛道尚还是进口品牌较为强势，不过其中的化学发光正在出现突破口，一来有化学发光五虎的坐镇，二来有安徽牵头联盟化学发光试剂检测的集采促进，国产化之路已在加速铺开；同时，分子&POCT呈现高速发展（所有赛道中速度最快）的现象，也使得IVD全面国产化更有信心。

低端领域的集采趋于成熟、以化学发光为代表的高端领域国产化加速落地、更前沿的分子POCT增速最快等等，“愈演愈烈”的积极变化给IVD行业带来了什么呢？

首先在规模集采之前，多数IVD企业仍在复制，低层级的“创新”，由于还能残喘，因此在底层创新或深层次维度上有意无意地未实质投入；而集采之后，虽然对持原观念的企业来说利润见光了，但新业态也催生了新思维，在生化块成熟领域上规模生产、成本管控、直接面向全国市场、新技术增强原有工业路径等方方面面均可“做文章”，一些原来受“英雄无用武之地”抑制的企业就此可翻身。

迹象上，迈瑞、新产业、安图等IVD企业均在年报中认可在江西牵头的前后两次生化试剂省际联盟集采报量前后，对在当地市场率提高的积极影响，这是其一；其二，在肝功联盟集采中，雅培13个项目均未中选、其他进口牌子有限的中选与国内企业基本全部中选形成鲜明对比，攻防易手。事实上，在面对14亿人口的市场吸引力时，就算实际折算也有近9亿人的有效市场，如此虹吸，前期有积累的任何企业都有机会逆袭。

良苦用心已现，新平衡初显端倪

应该可以说，集采起初许多人的看法是缓解医保压力、减少群众负担等较为单一的观点，尤其是企业界，这也难免，人们总习惯于立场说话。今天回过头来看，比较全面的一个看法应是医疗行业转向高质量、更加健康有序的轨道发展，而不仅仅是支付端和使用短的受益，具体到IVD行业，也是如此。IVD进口品牌在集采比拼中处于下风，且有大势已去的态势；只要价格充分竞争、技术足够维持产品品质，不仅新产业、安图、亚辉龙、迈瑞等实力强企，而且以前受地域阻隔的潜力企业，均可登场发挥。

价格作为最敏感的因素，此次京津冀“3+N”医药集采联盟的基调如开头所讲的“双向选择，综合定价和谈判，保持合理价差”，标志着集采告别了政策前期的所需要“雷霆式”降幅，进入了成熟阶段，而且经过了这几年的适应期，行业新平衡也到了。

跳出IVD关注领域，京津冀“3+N”联盟在冠脉类耗材、电生理、起搏器、骨科创伤等耗材上亦有许多成绩，作为国产之外影响较大的的一支集采力量，前后两年节约泛举也有83亿+8亿+94亿…,可圈可点。

就这样，一方面持续降价，直接受益支付和患者端；另一方面，新业态下医疗资源利用率更高、腾出的资源跑到正在加速的高端&前沿&创新领域，实现行业的优化配置和更加健康有序。政策起初的良苦用心已经显现，同时新平衡轮廓也已经出来，各方均朝向这积极作为。

写在文末

除京津冀联盟外，陕西、河南、江西、安徽等多地牵头的联盟集采，近两年陆续有新突破；除体外诊断试剂之外，耗材、医药、设备仪器，近几年也均有新局面。

按此连贯性，集采扩围的脚步不会停止，未进行集采的地区只是时间问题，同时集采的越发完善也不会停止。集采常态化终究会成为行业生态，而这是对低端内卷、严重同质、盲目扩展等低质发展的长期震慑，是对前沿研究、有序创新、物美价廉等高质量发展的持续促进，让我们一起奋斗吧。

参考资料：

1.赛柏蓝器械、21世纪经济