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厂家相关咨询

1.    2023年7月，国家局共批准注册医疗器械产品197个。其中，境内第三类体外诊断相关产品27个，涉及安图，迈瑞等18家体外诊断企业。迈瑞、安图等18家IVD企业三类IVD产品获批上市（2023年7月）

2.   国家药监局公布罗氏获批两款血液检测新产品，VII因子检测试剂盒（凝固法）和II因子检测试剂盒（凝固法）。罗氏诊断两款新品获证！

3.    JSR与AROTEC联合推出的自身免疫诊断试剂解决方案ANA谱、ANCA谱。开发优质自免诊断试剂！五大核心优化路径是关键

4.   北京阅微基因技术股份有限公司（以下简称“阅微基因”）自主研发的染色体非整倍体（T21/T18/T13/X/Y） 检测试剂盒(荧光PCR-毛细管电泳法)正式获得NMPA第三类医疗器械注册证(国械注准20233401029) 临床试验灵敏度为100%，特异度为 100%，总符合率为100%！刚刚！国内首个三类该检测试剂获批！临床试验结果灵敏度100%，特异度100%！

5.   Cue Health获2亿元大单，用于开发居家呼吸四联检,该分子检测同时可以检测和区分甲型/乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒和COVID-19 惊！分子POCT企业获2亿元大单，开发居家呼吸四联检

6.   荣盛生物上市IPO终止老牌IVD企业，IPO终止！

7.    医疗反腐背景下，8月1日（周二）37家企业市值下跌67亿。两天时间，中国IVD企业市值竟跌去了306亿。IVD“全军覆没”！两天跌没306个亿！

8.    热景大股东，减持超3700万元！

9.   迈瑞，新产业，迈克，华大基因，华大智造，金域医学，达安，万孚，圣湘等销售费用一览表。IVD上市企业，销售费用一览！

10.迈瑞2023年第二季度公司预计实现营业收入约101亿元，同比增长约20%。Q2营收101亿元！迈瑞，太亮眼！

11. 迈瑞以现金形式收购由Gorka Holding GmbH持有的DiaSys Diagnostic Systems GmbH(以下简称 “标的公司”)的75%股权刚刚！迈瑞宣布收购IVD企业75%股权！ 

12. 重磅！检验科老师开始退钱了！

13. IVD四巨头罗雅丹西的半年业绩全部出炉，诊断板块营收全线下降. IVD四巨头半年报公布，业绩全降！

14. 继广州之后，成都、杭州的小型ICL也都开始转让之旅。多地医检所开始转让了！

15. 九强生物2023年1-6月半年度报公布！扣非净利增长超50%刚刚！九强生物半年报公布！扣非净利增长超50%！

16. 华大智造发布2023年半年度报告，公司实现营业收入14.43亿元，同比减少38.86%；实现归属于上市公司股东净亏损9802.70万元，同比由盈转亏；华大智造发布半年报，净利由盈转亏！

17. 中国化学发光30年成长史激荡30年！中国化学发光成长史！

18. 国药、上药、华润几家巨头已是中标常客，大量试剂和耗材被打包。中标！大量试剂、耗材被打包！

19. 菲鹏生物双抗体25-羟基维生素D胶乳比浊试剂解决方案重磅上市菲鹏生物双抗体25-羟基维生素D胶乳比浊试剂解决方案重磅上市！

20. IVD微球国产替代进行时

21. 医药领域掀起的反腐风暴正令行业震荡，740家代理商被约谈风紧！740家代理商被约谈！

22. 迈克、基蛋领跑国产流水线装机迈克、基蛋领跑国产流水线装机

23. 2023年IVD 行业难，1. 红利不再，战略思考停滞。2.风口难寻，红海竞争激烈.3 .集采+反腐，厂家、经销商直面重压4 . 国际巨头“本土化”冲击。2023年的IVD…难、难、难！

24. 3800亿家用医疗器械蓝海市场，谁能把握先机3800亿家用医疗器械蓝海市场，谁能把握先机？

25. 医药反腐 沪深北交易所共有25家医药企业终止IPO，数量上已经超过去年全年。大撤退！IPO终止重灾区：25家药企今年折戟！

26. 欧美体外诊断检测发展趋势当下欧美体外诊断检测发展趋势

27. 理邦半年报：营收利润双增！

28. 2023年H1中国新上市的IVD企业仅艾迪康1家，融资额为3.74 亿人民币。除艾迪康外，致善生物、联川生物、中翰盛泰生物、雅睿生物、硕华生命科学均在2023年H1阶段上市失败。2023！5家IVD企业上市失败！

29. 中国化学发光上半年冠军！新产业无论在营收还是净利润方面，都是第一名 。中国化学发光上半年冠军！新产业！！！

30. 2023年过半竟无新增IVD企业，行业增长放缓需要客观面对2023年过半竟无新增IVD企业，行业增长放缓需要客观面对

31. 中国各家IVD企业名字的由来中国各家IVD企业名字的由来！

32. 2023年最热门的10个IVD产品领域1.呼吸道核酸多联检  2.tNGS检测Panel  3.HPV筛查试剂  4.阿尔兹海默症检测  5.结核耐药检测  6.幽门螺旋杆菌检测大癌种无创早筛  8.微生物快速药敏  9小发光（POCT版的化学发光）10.临床流式荧光检测2023年最热门的10个IVD产品领域！

33. 来自全球各地50多个国家的高端医疗检验机构、顶尖科研院所及客户代表的近300位专家学者赴往深圳出席本次会议，共推国际检验医学新发展。重大事件！全球50多个国家近300位检验医学专家齐刷刷现身中国

34. 18份全球体外诊断市场报告18份全球体外诊断市场报告~

35. 丹纳赫Danaher57亿美元收购Abcam，宫斗剧走向终局丹纳赫Danaher57亿美元收购Abcam，宫斗剧走向终局

36. 安图生物获乙型肝炎病毒e抗体校准品、超敏肌钙蛋白T检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、超敏肌钙蛋白T校准品、N端-B型钠尿肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、N端-B型钠尿肽前体校准品；脂联素（ADP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）、补体C1q（C1q）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）注册证。安图，又获7证！

37. 2023年全球医疗器械公司百强榜单2023全球医疗器械百强榜公布

38. 罗雅丹西VS中国发光五虎迈瑞，新产业，安图，迈克，亚辉龙。罗雅丹西vs中国发光五虎！

39. 62家IVD上市大企2023半年业绩表现超全统计！70%下跌首发！62家IVD上市大企2023半年业绩表现超全统计！70%下跌！

40.德诺杰亿与鑫诺美迪达成战略合作协议。

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经销商，配送检

IVD小微企业想降本增效，还要靠经销商这四个方面的赋能提高专业度，少走弯路。小批量也能低价采购；替你垫资，保你供应安全；替你把关，保你质量安全

有人说：“经销商赚差价推高了价格”，可IVD小微企业想降本增效，还要靠经销商这四个方面的赋能

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行业观点

1.    人民日报评价医药反腐。医药领域反腐深入推进，多个医院领导应声落马。清除药品“含腐量”，遏制医药领域“癌变”;紧盯”关键少数”，坚持受贿行贿一起查。人民日报评医药反腐！

2.     国产IVD原料企业为何罕见并购拍案惊奇｜国产IVD原料企业为何罕见并购？

3.     医药反腐，强制退休制度或是关键闲聊医药反腐：强制退休或是关键

4.     并购与国产IVD原料企业绝缘，主要的原因可能还是在于国内原料企业的核心竞争力不足，或者说作为被收购标的的质地还不够硬。国产IVD原料企业为何罕见并购？

5.     现在的IVD，有点丧，核心原因是游戏规则变了。建议长板=技能=产出=变现现在的IVD，有点丧

6.     带量集采、医保控费、医疗反腐、新产品、新方案、销售模式正在快速更迭，预示着IVD行业加速进入“乌卡（VUCA）时代IVD，向内卷，生生不息！

7.     反腐风持续越久力度越强，营收上不去的中小企业最难受也最先挺不住，加速了90%以上中小IVD企业的消亡！噩耗！90%的IVD企业快速消亡...

8.     IVD学华为！可活！

9.     重磅！财政部：全面整治最低价中标！

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新技术新产品

1.    半乳糖凝集素-3（Galectin-3），概念性研究新热点半乳糖凝集素-3（Galectin-3），概念性研究新热点！

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基础知识（项目，方法学）

1.    胆红素反映的不仅是肝脏的问题，还有血液系统的问题. 胆红素升高的临床意义

2.    以单体为原料制备、以高分子为原料制备的微球制备技术以及复合微球的制备和多孔微球的制备。简述，微球的制备技术！

3.    微流控技术应用于单细胞测序与数字PCR方向开始受市场热捧，成为自微流POCT领域应用后的新热点应用场景, 并购超1300亿,2023中国微流控IVD企业大起底. 并购超1300亿！2023中国微流控IVD企业大起底！

4.     技术、市场、政策、产业等视角讲述小发光。厉害了，小发光！

5.     质控结果异常（生化），常常是这些原因生理因素，药物因素，饮食因素，标本因素，仪器因素，试剂因素等。质控结果异常（生化），常常是这些原因在作祟！ 

6.     流式荧光可以实现1人份试剂的多项目联合检测。比如对于自身免疫的项目，化学发光一般都是单孔单检，流式荧光可以做到单孔多联检，也就是相同用量的血清，化学发光只检测了一个项目，流式荧光却检出了几个甚至几十个的项目。化学发光PK流式荧光！你强他更强！

7.     肝素结合蛋白HBP在脓毒症中的应用和在炎症中的应用及优势检测结果解读。HBP，新风口！

8.     常见的肿瘤标志物,具有的检测的意义. 常见肿瘤标志物及组合！

9.     高灵敏度检测需要在固相表面固定立体可评估和构象活跃的配体，以提高检测的信噪比和灵敏度。定向包被有利于提高磁珠灵敏度

10.  阿尔茨海默病深度报告：诊疗终现双突破 蓝海市场正起航阿尔茨海默病深度报告：诊疗终现双突破 蓝海市场正起航

11.  新实施！临床常用生化检验项目参考区间第10部分：T3、T4、fT3、fT4、TSH新实施！临床常用生化检验项目参考区间第10部分：T3、T4、fT3、fT4、TSH

12.  C-反应蛋白(CRP)测定，临床意义。医学检验知识科普：C-反应蛋白(CRP)测定：临床意义

13.  临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清 C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白 临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清 C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白

14.  类风湿因子(RF)测定：临床意义医学检验知识科普：类风湿因子(RF)测定：临床意义

15.  荧光层析试剂性能优化，及案例分享荧光层析试剂性能优化，及案例分享 、

16.  实时荧光定量PCR实验数据分析超全教程 | 实时荧光定量PCR实验数据分析

17.  IVD技术、原理、发展趋势一文尽享IVD精华，技术、原理、发展趋势！ 

18.  样本中的血常规，尿常规，粪便常规会影响试剂性能样本中有哪些成分会影响试剂性能，你知道吗？

19.  雄激素在PCOS临床特征评价中的应用雄激素在PCOS临床特征评价中的应用  

20.  ELISA操作指南ELISA操作指南！

21.  检验科微生物室细菌鉴定常见菌株汇总检验科微生物室细菌鉴定常见菌株汇总  

22.  微流控IVD产品开发的三个阶段。1开发原理样机，实现功能验证。2 开发工程样机，实现性能验证。3 批量制造，实现可制造性验证。微流控IVD产品开发分三个阶段！

23.  分清BNP 与NT-proBNP。   BNP 主要在大血管等部位降解，而 NT-proBNP 主要经肾脏排泄，测定血浆中的 BNP 或者 NT-proBNP 水平可以对心衰进行诊断和评估。BNP 与 NT-proBNP，这次搞清楚了！

24.   IVD “HAMA效应什么是 IVD “HAMA效应” ？

25.   IVD的7个冷门知识。1试剂空白 2样品信息  3测定范围  4底物耗尽  5酶的预活化   6校准与结果溯源性  7试剂抗干扰IVD七个冷门知识！（看完就明白.......）

26.  在体外诊断测试中免疫阻断剂是如何分类的，如何评价阻断剂效果理想的，阻断剂应具备哪些特点。IVD中，你的阻断剂用对了吗 ?

27.  19项自身抗体的临床意义汇总19项自身抗体的临床意义汇总

28.  佐剂的制备和作用干货！佐剂的制备和作用

29.  发光试剂开发-磁珠选择指南发光试剂开发-磁珠选择指南！

30.  流式荧光应用流式荧光很热，忍不住泼点冷水

31.  从结合垫用什么，喷金or铺金？烘干or冻干，您的产品堵膜了吗，阻断剂影响到T和C了吗，样本直接上样，您的卡壳设计的合理吗，胶体金定量or荧光微球定量这七个方面优化层析产品的CV。从七个方面优化层析产品的CV

32.  VEGF（血管内皮生长因子）生物学简介，在肿瘤筛查和诊断中的应用，在肿瘤治疗检测中的应用VEGF（血管内皮生长因子） 一次搞清楚

33.  抗核抗体指标解读大总结汇总 ▏抗核抗体指标解读大总结

34.  分清 IVD各种灵敏度IVD各种灵敏度，你能分清？