题材紧扣了目前教育的现状，加之自带搞笑的沈腾、马丽，票房直冲新高。

小编从医疗器械的视角，写了些感想。

影片中诙谐幽默的同时，也让医疗器械从业者的我，不禁想起了医疗器械的过程控制。

1. 相似性

电影中，马继业的成长过程，像极了一个医疗器械产品研发、生产、检验的过程。

马继业成长的每一个阶段，都是严格受控的，按照制定的方案执行，朝着既定的目标，一步一步地有序执行。

这个和医疗器械极其一致。

医疗器械极的采购过程、生产过程、检验过程等等，都得有操作规程，都得有方案，切不可脚踩西瓜皮，滑到哪算哪。

2. 设定目标

婴儿时的马继业被外婆“精心喂养”成了小胖墩，胖的像球一样，是一个不合格的中间品。

企业负责人（马成钢）发现了问题，及时采用“纠正预防措施（CAPA）”的工具。

调整了方向、改变战略，并且吸取了历代产品（大儿子，马大俊，高考总分只考了98分）的经验，避免类似问题的再次发生。

于是，制定质量目标：考上清北大学的经济管理学院，继承老马家的家业。

而且将二胎的名字正式改为“马继业”，寓意着继承家业。

我们医疗器械研发的早期，也需要给产品起一个“好听的名字”，既要考虑到产品的优势特色，又要考虑到上市后的定价和进院后的医保收费。

为了达到目标，采取的措施是：扮穷人，穷养娃。

该思路属于首创，具备全新的创新特征，可以申请专利，按照《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号）进行申报注册。

3. 机构与人员

马成钢相当于企业负责人，负责制定质量方针和目标。

并且是一个非常合格的企业负责人，提供各种达到目标的资源。

人力资源：招聘了各个岗位的负责人和员工，构建了一支经验丰富的教育培训团队。

基础设施：不惜巨资，买下了一个破旧的大杂院，并进行了升级改造。

工作环境：根据不同的岗位，设立了不同的工作环境，如钢琴老师的家，建立了豪华的办公环境，且直接通向企业负责人的卧室。

还聘请了特级教育专家李老师扮演马继业的奶奶，为项目总负责人，制定项目的总体执行方案。

该企业，绝对是个不差钱的公司，关于质量控制方面，丝毫没有投机取巧。

现实环境下中，这样的企业一定会被列为行业楷模，是当地监管部门的骄傲，可以申请成为学习培训的基地，供行业参观学习。

4. 技术要求

数学指标：安排了马继业去菜场买菜，卖菜老板出题，让马继业计算价格，这一过程，是为了验证数学应用的技能指标。

英语指标：精准安排马继业与外国友人的偶遇问路，还必须照着课本内容念，忘词了还要提示，这一过程，是为了验证英文口语的技能指标。

财商指标：安排了马继业作为家庭管家，计算家庭开支，还通过捡瓶子的分析过程（哪里的瓶子最多），来提高财商的水平。

孝顺指标：当着马继业的面，安排妈妈给奶奶洗脚的环节，让马继业耳濡目染地具备孝顺这一指标。

挫折和韧性的指标：在捡瓶子过程中，被同伴小朋友嘲笑欺负，却没有出手相处，让其身处挫折，锻炼其具备挫折和韧性。

还有一家人假装看书的环境等等。

这些与医疗器械技术指标的设计类似。

如需要达到某个物理指标或化学指标，则必须选择相应的原材料和制定相应的生产工艺流程，必要时还需要验证或确认。

5. 过程的监测

马继业的生活成长的环境，24小时全方位无死角地在摄像头的监控之下，他的一举一动，甚至是一个皱眉的动作，都要被那个庞大的家庭教育集团，一起进行精准地分析。

他的日记，不但被父母偷看，还被那些员工集体分析、做笔记、划重点。

瘫痪的奶奶，突然出现在篮球场上，被监测到对结果不利，于是安排其“去世”。

电影中一个个幽默搞笑监测场景，其程度，不亚于医疗器械生产过程的监测。

大家都知道，监测是医疗器械质量管理体系中保证产品质量的关键环节。

可以说监测越详细，质量越可控。

当然，每一个监测，都有成本。

一般情况，很少有医疗器械生产企业，像马成钢家那么资金充足，为了质量目标，不惜一切代价。

所以，监测和质量之间的平衡，需要大家自行把握。

6. 分析与改进

上了高中，马上面临高考。

马继业和张飞飞之间关系却发生了微妙的波动，经过教育团队分析，疑似有早恋趋势。

大家作为过来人，早恋是高考最大的绊脚石，对后果的负面影响相当巨大。

于是，马成钢立刻采取纠偏行动，动用各种关系，安排了张飞飞被舞蹈大学提前录取。

张飞飞不仅文化成绩不咋地，舞蹈水平更不咋地，估计花了很多很多钱。

旨在，将马继业和张飞飞通过物理途径，进行隔离。

就像生产过程某个指标数据偏移了，有可能会产生不合格品的风险，立即采取纠偏的动作，将问题扼杀在摇篮之中。

同时，为了保证不合格品对产品的影响，必须进行空间隔离，最好是上门上锁。

7. 结局分析

马继业次年的高考分数虽然超过了清北大学，但是他还是选择了体育类大学。

按照目前医疗器械的法律、法规、和强制性标准等要求，“马继业”没有满足预期用途，是一个不合格的产品。

好在，其没有上市流通，否则可能导致老马家破产，后果不堪设想。

但是，

如果进行设计变更，更改设计输入要求，将“考上清北大学指标”变更为“考上体育类大学”。

当然这一“变更”行为，还需要按照变更控制程序严格执行，最后组织评审。

可以让“马继业”成为另外一类合格的医疗器械。

则完美。

来源：医研笔记