据Kalorama数据，国内化学发光市场规模从2013年的44.1亿元人民币增长到2022年中国化学发光行业市场规模达到394.1亿元，预计2025年达到632.6亿元。

国内化学发光市场长期被罗氏、雅培、西门子等跨国巨头所垄断，且化学发光仪器和试剂多为封闭式体系，进口产品先发进入市场后难以被替代。

对于国产企业而言，在高端领域需依靠差异化优势获得进场资格，同时还需以高性价比开路，实现常规检测项目的放量。

去年，安徽牵头的25省化学发光集采尘埃落地，企业报价平均降幅为53.9%，预计年节省采购金额近60亿元。在本轮集采中，国产厂家多种品类项目报量居前，呈现出加速进口替代趋势。

东北证券统计，在传染病八项、性激素六项、糖代谢两项的报量占比中，A组国产品牌占比分别为67.18%、23.40%、39.77%。

在技术突破、市场渠道拓展、集采深入等多重因素之下，国内化学发光市场迎来改写。‍‍‍除迈瑞断层第一之外，其他“四虎”位次有了变化。

新产业取代安图生物坐上第二把交椅，迈克生物加快了代理产品剥离实现利润增长，亚辉龙国内外装机数量同步激增。

国产化学发光市场正在这场竞赛中强势崛起。

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迈瑞

市占率有望再超进口品牌

迈瑞医疗2024H1体外诊断业务营收76.6亿元，同比增长28.2%，其中化学发光增长超过30%。

根据此前披露的数据，迈瑞2023年国内化学发光新增装机超2000台，其中高速机占比近六成，大样本量客户突破加速，化学发光业务在国内市场份额首次超过一家进口品牌，位列第四。

迈瑞表示，得益于全新智能化流水线和创新试剂产品的上市、以及安徽化学发光试剂联盟集采的逐步落地，今年公司化学发光业务的国内市占率有望再超一家进口品牌。

针对集采对其化学发光业务的影响，2023年迈瑞在安徽省的核心套餐及集采相关项目都取得了高速增长，其中心肌标志物及炎症增长64%，甲状腺功能增长42%，传染病增长34%，肿瘤标志物增长32%。

随着2024年25省化学发光试剂集采的逐渐落地执行，叠加公司即将上市的新项目，迈瑞国内化学发光业务高速增长和高端医院突破的确定性将进一步提升。

迈瑞最新投资者关系活动记录表中提到，包括今年在内的未来三年，化学发光每年都将新增15个以上的新项目，下一代高速发光和生化仪器的研发工作目前也进展顺利。

新产业

仪器型号丰富，产品竞争力高

新产业2024H1营收22.11亿元，同比增长18.54%；归母净利润9.03亿元，同比增长20.42%。

根据财报分析，新产业的业绩增长得益于装机数激增与海外市场拓展。报告期内，其在国内市场完成了全自动化学发光仪器装机796台，大型机装机占比达到75.13%；海外市场中共计销售全自动化学发光仪器2281台，中大型发光仪器销量占比提升至64.80%，较上年同期增长10.07个百分点。

基于化学发光免疫诊断系统封闭式的特点，丰富的仪器型号及齐全的试剂菜单与产品竞争力直接挂钩。

截至目前，新产业在全球销售的化学发光免疫试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、性腺、传染病、炎症检测、肝纤维化、骨代谢、糖代谢等多个品类共202个试剂项目，其中国内完成产品注册的试剂项目181个，已取得欧盟准入的化学发光试剂191 项，已取得FDA准入的化学发光试剂9项。

安图生物

高研发驱动产品线完整

安图生物2024H1营业收入22.07亿元，同比增长4.7%，实现归母净利润6.20亿元，同比提升13.5%。

针对业绩情况，安图生物在投资者关系报告介绍，DRG的全面执行对检测量有一定影响，其次江西生化集采陆续落地，对出厂价格产生一定影响。

上半年，安图生物化学发光检测项目占比为56%，其中心肌、呼吸道和甲状腺功能检测等项目增长较快。装机平稳推进，全自动化学发光分析仪装机超过半年度目标。

安图生物保持高研发投入，报告期内研发投入为3.3亿元，占营业收入的15.10%。其化学发光产品线进一步丰富，现已获得了184项磁微粒化学发光诊断产品的注册（备案）证书，通过自研以及合作方式布局胶体金、POCT化学发光等产品系列。

迈克生物

收入下滑，利润增长

迈克生物2024H1营业收入约12.78亿元，同比下降7.37%；归属于上市公司股东的净利润2亿元，同比增长15.38%。

针对营收下降、利润增长的情况，迈克生物表示近两年加快了代理产品剥离，自主产品销售增长和结构提升将驱动公司业绩增长，其自主产品销售占比由2019年的37.73%提升至72.91%，自主产品的净利润贡献由2019年75.27%提升至87.24%。

化学发光产品方面，近日其高速全自动化学发光免疫分析仪i6000和生化高速全自动分析仪C2000获证。在海外市场方面，6项化学发光试剂产品获得欧盟公告机构BSI、南德TÜV SÜD签发的IVDR CE证书。

在安徽25省发光集采中，迈克生物传染病八项(化学发光法)、性激素六项(化学发光法) 和糖代谢两项(化学发光法) 均入选A组，B-HCG(化学发光法) 入选B组，将在中选结果全面执行后将迎来新的市场冲击。

亚辉龙

国内外装机数均快速增长

亚辉龙2024H1营业收入9.6亿元，同比下降10.69%。但自产化学发光业务实现营业收入7.2亿元，同比增长48.46%。其中，术前八项、肿瘤标志物、甲状腺功能及心肌标志物诊断试剂营业收入同比增长52.48%。

根据最新财报，2024H1亚辉龙新增检测试剂项目13项获得境内外注册证书，均为化学发光检测项目，包括不孕不育6项、自免天疱疮1项，肝功1项等。截至报告期末，公司已有176项化学发光诊断项目获得境内外注册证书，其中发光自免项目60项。

2024年H1，亚辉龙化学发光仪器新增装机1170台。其中，国内化学发光仪器新增装机638台，单机600速的 iFlash3000G 装机301台，占国内新增化学发光仪器47.18%；海外化学发光仪器装机532台，其中单机300速的化学发光仪器共新增装机45台，同比增长275%。

截至报告期末，公司化学发光仪器累计装机9430台，流水线累计装机129条，其中39.53%的流水线装机于三级甲等医院。

来源：赛柏蓝器械