8月29日，经过近两个月的调整，江苏省医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告》。

至此，江苏NIPT带量采购，正式启动。

这是全国首个开展NIPT带量采购的城市；也是首个被纳入带量采购范围的NGS临检项目。

这也无疑会给其他地区、其他NGS临检项目强烈的示范效应。

今天，我们主要看三点：

（1）相较《意见稿》，《正式稿》有什么改变？

（2）《正式稿》下的中选、分量规则

（3）此次集采，对江苏NIPT市场格局的冲击

01《正式稿》的改变

新旧文件的细微改变，往往是背后不同力量展开博弈、重新平衡的结果。

7月初《意见稿》出炉后，我们曾做过详细解读：

其中提到，此次江苏NIPT集采，相较既往药品、高值耗材、IVD试剂的集采而言，有其明显的不同。这次集采，将会产生国内集采历史上的几个“第一次”：

• 集采品类的拓展：“检测服务”第一次被纳入到带量采购中；
• 参与单位的拓展：“ICL企业” 第一次具备了参与带量采购的资格；“医院”第一次具备了参与带量采购的资格。

企业可以直接以ICL的身份参选；也可以以IVD厂家的身份，推动已合作医院的参选。

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同时，针对《意见稿》规则，我们在 文章 中也提出了几个问题：

（1）参选医院事实上“未设竞价排名”：

报价高于345元则无效，报价低于345元则直接中选。

（2）中选医院可以“转包”：

中选医院可自行检测，也可“转包”外送给其他中选医院或企业检测。

（3）中选企业的“带量承诺”实施难，收益并不明确：

（4）345元的最高限价，极限挤压了企业利润，不利于产业良性发展：

《正式稿》出炉后，我们神奇地发现，针对我们上述提出的4个关键问题，医保局在《正式稿》中一一给出了回应，并做出了关键性调整：

（1）参选医院从事实上的“不竞价”，变成了真正的“同组竞价排名”：

从《意见稿》中345元的一刀切，变成了《正式稿》中，医院同组竞价，有效报价由低到高，排名前90%的医院中选。

（2）中选医院从明确“可以转包”，严格限定成了“不得转包”，但除外“特殊情况”。

我们直接看原文描述：

《意见稿》：可全部自行检测，也可外送给其他中选机构。

《正式稿》：应自行检测，不得外送给其他机构；除外特殊情况。

但细究，尽管文件上措辞严格了很多，但对“特殊情况”的解释权，仍在医院自身。中选医院实质上，仍然拥有“自行检测”和“外送转包”的主动权。

（3）分量规则中，《正式稿》删除了针对中选企业的“带量”承诺，同时，放开了中选企业接收样本的总量限制。

《意见稿》：选择外送企业检测的，应优先选择中选价格低的企业，其中给予中选价格由低至高排名前50%（四舍五入取整）的中选企业的检测量应不少于本单位外送检测总量的 50%；

《正式稿》：没有类似“带量”的表述。

即，对报价低的企业，不再给与“采购量”的倾斜。

（4）最高限价大幅提高：

最高有效申报价，从345元（意见稿），提高到500元（正式稿）；

直接中选价，从275元（意见稿），提高到375元（正式稿）。

《正式稿》中的直接中选价，比《意见稿》中的最高限价，还要高出30元。

这也应了我们此前的呼吁，应给企业留出合理的利润，才有利于产业健康发展、以及服务项目的稳定运转。

（ps：以上4处关键变化，有理由相信，医保局也听到了来自江湖的声音。）

02《正式稿》下的中选、分量规则

具体中选规则与《意见稿》类似，可以参考之前 文章 ，不再赘述。以简图列之。

（1）中选规则：

企业组：企业间同组竞价，报价不高于最高有效申报价500元的，按有效报价由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的企业中选。其中，价格不高于375元的全部中选。

医院组：符合要求的参与医疗机构同组竞价，按有效报价由低至高排序，排名前90%（四舍五入取整）的医疗机构中选，报价相同时，上年度检测量多的医疗机构优先。

（2）分量规则：

• 中选医院：

需全部自行检测，原则上不得外送；特殊情况除外。

可接收省内其他产前诊断医疗机构外送的无创产前基因检测样本，但接收的外单位送样总量不得高于本单位所报需求量的2倍。

• 未中选医院：

不能自行检测，需全部外送。但有“复活中选”、“补充中选”的机会。

• 中选企业：

可接收所有省内产前诊断医疗机构外送的无创产前基因检测样本，接收样本总量不受限制。

03 江苏的NIPT市场，会如何改变？

细究此次江苏NIPT带量采购文件，会发现几个非常有意思的事儿：

（1）对企业而言，带量采购“不带量”：

既往项目的带量采购，核心是推动“以量换价”，企业报价越低，原则上倾斜的“采购量”会越高。但江苏NIPT集采，没有对低价中标企业“采购量”的任何倾斜。

与此同时，放开了对中选企业接收样本的总量限制。

我们把政策语言通俗翻译一下，即：

我不给你 “采购量” 的承诺，作为补偿，我也不给你 “检测量” 的限制。

你们的市场能做如何，全凭诸位你们自己的本事。

（2）对参选医院而言，医院可以“应中尽中”：

《正式稿》中，参选医院的中选率，高达90%；

而且，《正式稿》还创造了两个全新规则：

• “复活中选”：未中选医院，愿意接受已中选医院最低中选价的，可复活中选；
• “补充中选”：采购期内，如具备本次采购参与资格的省内医院，愿意接受已中选医院最低价的，可补充中选。

显然，无论是前90%的高中选率，还是“复活中选”、“补充中选”的创造性规则，此次NIPT集采规则，已对医院释放出了足够的善意、巨大的灵活性。

我们同样把政策语言通俗翻译一下，即：

只要你别太拉胯，就让你“应中尽中”；

什么，没中，不要紧，让你“复活中选”；

什么，没赶上，不要紧，让你“补充中选”。

结合（1）企业带量采购“不带量”、（2）参选医院“应中尽中”，我们可以更延续之前的判断：

此次集采，更像一次行政力量主导的企业集中降价和项目规范的过程，并无意改变太多现有的市场格局。

原本是谁的市场，还是谁的市场，淘汰少量实力不济的企业。

篇尾

在上一篇，我们在最后还提及了一个问题：

其核心点在于：

集采挤出的降价，要让受检者感受到实惠，才有意义。

对此，我们可以在江苏NIPT带量采购结束后，拭目以待。

来源：基因江湖