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东软医疗将于2025年启动IPO

9月13日，在东软集团召开的2024年半年度业绩说明会上，投资者问及东软与通用技术集团的合作时，刘积仁董事长表示，东软集团与通用技术集团将共同支持东软医疗未来IPO。

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此前，7月3日，通用技术集团所属资本公司联合中国国有企业混合所有制改革基金有限公司与东软医疗签署投资协议，战略投资东软医疗，开创国内大型医疗影像设备领域央企与民企合作先河(更多信息请点击这里)。该项投资系近5年国内大型医疗影像设备领域一级市场股权融资最大金额。投资完成后，东软医疗估值145亿元，通用技术集团持股45%，为东软医疗第一大股东。

时隔两月，9月2日，东软集团与通用技术集团所属资本公司签署战略合作协议，在医疗信息化、健康养老等方面开展深度合作。这也是继战略投资东软医疗后，通用技术集团与东软集团战略合作的进一步升级。据《证券时报》当时的报道，刘积仁在接受采访时表示，未来东软医疗不会与任何一方并表，将以IPO为目标，实现自主发展，东软医疗的上市申报工作计划明年启动。

迈瑞医疗：最晚2025年进入全球医械TOP20

9月17日，迈瑞医疗发布《投资者关系活动记录表》，其中提到：预计下半年总体将继续平稳增长，其中国际市场快于国内。具体来看：

• 国内设备业务收入约占去年下半年整体收入的27%左右，这部分业务今年下半年的表现将很大程度取决于设备更新的落地规模和节奏。

• 去年下半年整体约32%的收入来自于以IVD试剂为首的国内耗材业务，这部分业务的增长情况将主要取决于国内就诊活动带来的检测量。

• 海外收入约占去年下半年整体收入的41%左右，基于持续的本地化建设和高端客户突破，预计下半年和未来相当长一段时间海外市场依旧会保持快速增长的趋势，尤其是发展中国家和欧洲市场。

虽然迈瑞医疗的业绩增长短期受到了外部环境变化的影响，但这个影响对大部分厂家都是存在的。基于当前的局势判断，迈瑞医疗依旧有很强的信心能够按照既定的规划，最晚在2025年成功实现全球医疗器械TOP20的目标。

联影医疗向激励对象预留授予限制性股票

9月13日，联影医疗发布《2024年限制性股票激励计划预留授予激励对象名单(预留授予日)》，确定以2024年9月13日为预留授予日，并以87.75元/股的授予价格向36名激励对象预留授予50.90万股限制性股票，其中包括计算机断层扫描事业部副总裁胡玮先生，和今年5月上任的财务负责人&首席财务官王建保先生。

公开资料显示：

• 胡玮先生2011年-2020年间历任联影有限项目经理、项目总监、CT&MI事业部副总裁；2020 年至今，任联影医疗计算机断层扫描事业部副总裁。
• 王建保先生此前历任普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)审计员、经理、总监、合伙人，2023年任联影医疗战略规划部副总裁，2024年5月成为财务负责人及首席财务官(更多信息请点击这里)。

医科达最新产品Evo获CE认证

9月18日，医科达宣布，最新产品Elekta Evo已获得CE认证，可在欧洲上市销售。

这是一款具有高清AI增强成像的自适应CT直线加速器，可提供离线及在线计划调整，以及改进的图像引导放射治疗(IGRT)处理，这种高度通用的CT-Linac也使得临床医生能够为每一位癌症患者个性化治疗方案或治疗阶段选择最合适的放疗技术。此前，医科达曾在今年5月初举办的欧洲放射治疗和肿瘤学会年会(ESTRO 2024)上展出这款新品。

为了优化治疗计划(包括离线和在线)，Evo搭载了Elekta ONE planning，由MIM提供支持，带来分布式治疗计划，剂量计算更快，AI自动勾画，可支持除医科达之外的其他品牌产品，包括质子治疗，是市场上最具竞争力的解决方案之一。医科达首席执行官Gustaf Salford表示，客户对Evo有极大兴趣，未来几个季度将开始安装。

飞利浦160cm LumiGuide血管内导丝获批FDA

9月17日，飞利浦宣布，其160cm增强型LumiGuide血管内导丝已获得FDA批准。它使用了飞利浦的FORS(Fiber Optic RealShape)技术，这是一种血管腔内手术替代引导系统，利用嵌入电线和导管中的光纤反射的光来生成实时三维的血管腔内装置重建。

传统微创手术中，医生必须依靠实时X射线成像来帮助操作患者体内的导管等介入设备，但这种方式对医患存在辐射风险，而且只能提供灰度二维图像。而LumiGuide可以使医生在患者体内操作导管时，从任意角度实时看到三维彩色图像，简化了弯曲血管(扭曲或缠绕的血管)的导航，而且能够最大程度减少甚至消除透视需求，显著降低医患辐射暴露。据此前研究显示，LumiGuide可以使主动脉修复手术时间减少37%，在此过程中X射线成像的使用下降了70%。

与飞利浦现有的120cm(47英寸)导丝相比，这款新型160厘米(63英寸)LumiGuide导丝的触及范围更大，增强了导管的加载。据飞利浦官网介绍，血管外科医生Carlos Timaran教授在一次复杂的主动脉瘤修复手术中首次使用了这款新产品，这也是自2020年FORS技术应用于临床以来的第1000名受益患者。

GE医疗旗下MIM的Centiloid获批FDA

9月17日，GE医疗旗下的MIM软件公司宣布，其获得了FDA的510(k)批准，可以对基于正电子发射断层扫描(PET)的淀粉样蛋白成像分析和定量进行Centiloid标度。这款新型Centiloid标度工具搭载于中立解决方案MIMneuro上，旨在帮助临床医生更有信心确定患者大脑中淀粉样斑块的密度(淀粉样斑块密度是阿尔茨海默病病理学的组成之一)。

据GE医疗官网引用的数据显示，仅在美国，阿尔茨海默氏症患者就高达600 多万人，到2050年，这一数字预计达到近1300万人。阿尔茨海默氏症会影响患者的记忆、思维和行为，最初的症状往往仅是轻度认知障碍，但最终将严重影响日常生活。

阿尔茨海默氏症的一个特征是脑内β-淀粉样蛋白的积累，这与细胞死亡和组织损伤有关。近年来，淀粉样蛋白靶向治疗的临床结果表明，它有可能延缓一些阿尔茨海默氏症患者认知能力的下降。

MIM首席执行官Andrew Nelson表示，MIMneuro的Centiloid标度工具提供了一种标准化的定量指标，帮助医生更准确地评估淀粉样斑块密度，这是确诊阿尔茨海默氏症的一大关键。

组织成像扫描系统获批FDA

9月13日，瑞士的SamanTree Medical公司宣布，其用于组织成像的Histolog扫描系统获批FDA。

▲ SamanTree Medical公司logo

Histolog扫描系统是一款数字显微镜装置，用于新鲜组织表面的高分辨率成像，其技术基于洛桑联邦理工学院(EPFL)在2010年发明的一种新型超快速共焦显微镜技术。这款产品可对组织的内部微结构进行成像，包括识别细胞、血管及其组织结构，即插即用，适合用于手术室或病理实验室，此前已于2018年获得CE认证。

来源：器械汇