2024年8月14日世界卫生组织(WHO)宣布猴痘疫情再次构成国际关注的突发公共卫生事件。这是自2022年7月以来这是世卫组织，第二次宣布猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件。

2.问题与反思：猴痘：再次构成国际关注的突发公共卫生事件

猴痘是一种由猴痘病毒（MPXV）感染所致的人兽共患病毒性疾病。

其归类于痘病毒科正痘病毒属，是对人类致病的4种正痘病毒属之一，另外3种是天花病毒、痘苗病毒和牛痘病毒。猴痘病毒分为刚果盆地分支（分支I）和西非分支（分支II）这两个分支。

猴痘引起的体征和症状通常会在一周内开始出现，但也有可能在暴露1至21天后出现。症状通常会持续2至4周，但在免疫系统较弱的人身上可能会持续更长的时间。

猴痘的常见症状为：

皮疹、发热、咽痛、头痛、肌痛、背痛、乏力、淋巴结肿大。

一部分人群，猴痘的第一症状是皮疹，另一部分人群则可能先出现发热、肌痛或咽痛。

猴痘皮疹通常始于面部，然后蔓延至全身，可扩散到手掌和脚底。皮疹也可从发生接触的身体其他部位开始。

皮疹开始时是扁平疮，然后发展成充满液体的小水泡，可能会发痒或疼痛。皮疹愈合后，病变处变干，然后结痂并脱落。

有些人可能有一处或几处皮肤病变，而另一些人则有数百处或更多，并且这些病变可能会出现在身体的任何部位。

猴痘可引发的其他并发症：

儿童、孕妇和免疫系统较弱人群，及未控制良好的艾滋病毒感染者。上述人群会因猴痘引发的并发症，从而加剧重症和死亡风险。

有些猴痘患者的病情会非常严重，例如皮肤可能会出现细菌感染，导致脓肿或严重的皮肤损伤。其他并发症包括：

肺炎、角膜感染伴视力丧失、吞咽疼痛或困难、由于呕吐和腹泻而导致脱水或营养不良、以及血液感染（脓毒症）、大脑感染（脑炎）、心脏感染（心肌炎）、直肠感染（直肠炎）、生殖器官感染或尿路感染等。在某些情况下，猴痘可能致命。

猴痘主要传染源为：

感染猴痘病毒的啮齿类动物。灵长类动物（猴、黑猩猩、人等）感染后可成为传染源。

猴痘传播途径为：

病毒经黏膜和破损的皮肤侵入人体。人通过接触感染动物病变渗出物、血液、其它体液，或被感染动物咬伤、抓伤而感染。

如果被受到感染的动物咬伤或抓伤，就可能发生从动物向人类的传播。同时在狩猎、剥皮、诱捕、烹饪动物或吃食用动物等活动中，如果动物受到感染，也可能发生从动物向人类的传播。

猴痘主要是通过与猴痘患者（包括家庭成员）密切接触而在人与人之间传播。密切接触包括皮肤对皮肤（如触摸或性行为）。

口对口或口对皮肤的接触（如接吻），这也可包括与猴痘患者面对面如交谈或呼吸时彼此靠得很近，可能会产生传染性呼吸道颗粒。

有多个性伴侣的人感染猴痘的风险更高。人们还可通过衣服或床单等受污染的物品、医疗保健中的针刺伤或在纹身店等社区环境中感染猴痘。

在怀孕或分娩期间，病毒可能会传给婴儿。在怀孕期间感染猴痘可能对胎儿或新生儿造成危险，并可能导致流产、死产、新生儿死亡或母亲出现并发症。

猴痘易感人群：

人群普遍易感。既往接种过天花疫苗者对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力。

猴痘的实验室检测包括：

有些疾病与猴痘有相似临床症状，因此必须将猴痘与水痘、麻疹、细菌性皮肤感染、疥疮、疱疹、梅毒、其他性传播感染等疾病进行区分。

猴痘患者也可同时患有梅毒或疱疹等其他性传播性疾病。因尽早检测对感染者尽早治疗及预防重症和进一步抑制传播至关重要。

一般检查：外周血白细胞正常或升高，血小板正常或减少。部分患者可出现转氨酶水平升高、血尿素氮水平降低、低蛋白血症等。

病原学检查：

1.核酸检测：采用核酸扩增检测方法在，其最优样本为皮疹、疱液、痂皮。如果没有皮肤病变，也可采集口咽或肛拭子等标本以检测猴痘病毒核酸。

WHO指出实验室检测的首选方法是PCR检测猴痘病毒DNA（猴痘是双链的DNA病毒）。

2.病毒培养：采集上述标本进行病毒培养可分离到猴痘病毒。病毒培养应当在三级及以上生物安全实验室开展。

关于猴痘的确诊标准为，疑似病例且猴痘病毒核酸检测阳性或培养分离出猴痘病毒。

目前尚无特异性抗猴痘病毒药物，主要是对症支持和并发症的治疗。

疫苗方面，目前用于猴痘的两种疫苗均经由世卫组织免疫战略咨询专家组推荐，得到了世卫组织列出的国家监管机构以及包括尼日利亚和刚果民主共和国在内的个别国家的批准。

我国猴痘发病数极少。下图为截止至我国2024年8月猴痘发病情况。

猴痘目前在非洲多国发病数呈激增态势。截止至2024年7月28日，10个非洲国家报告了14250例猴痘病例和456例死亡病例，较2023年同期分别增长160.0%和19.1%。

其中刚果民主共和国（刚果（金））报告96.8%的猴痘病例和98.7%的死亡病例。

另外，非洲猴痘病例死亡率约为3%，这比世界其他地区高得多，而刚果（金）病例死亡率可能高达10%。

在刚果（金），近70%的病例为15岁以下儿童，这一群体在该国死亡病例中占比达85%。

而在2024年8月14日的世卫组织总干事谭德塞宣布，猴痘疫情构成国际关注的突发公共卫生事件的汇报上，报告2024年迄今为止刚果（金）报告的病例数已经超过去年的总数，病例数超过15600例，死亡537例。

根据WHO2024年8月31日的新闻报告刚果民主共和国是这次猴痘疫情危机的中心，2024年该国已报告超过18000例疑似猴痘病例，包括629例死亡，其中五分之四的死亡是儿童。

根据WHO报道刚果民主共和国的猴痘病例激增系由猴痘病毒分支I的两个亚分支（分支Ia和分支Ib）所致疫情引起。

猴痘病毒分支Ia在刚果民主共和国流行，该病毒分支主要影响的是儿童，2024年的可用数据显示总病死率为3.6%，传播可能通过多种传播方式包括在社区出现人畜共患感染后发生人际传播。

猴痘病毒分支Ib则是在刚果民主共和国出现的，一种新的猴痘病毒毒株，该毒株据推测通过性接触在人与人之间传播，并且已在该国东部地区蔓延。

刚果民主共和国的分支Ib所致疫情主要影响到成年人并正在迅速蔓延，疫情主要是通过性接触传播。但需要特别指出，分支Ib引起的猴痘疫情并不完全是因为性接触传播导致。

2024年7月以来，猴痘病毒分支Ib，已经在刚果民主共和国的四个邻国中被发现：分别是布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达，值得注意的是这四国之前从未报告过猴痘病例。

其中布隆迪报告了100例分支Ib所致猴痘确诊病例，这些病例是在多个地区发现，且28%的病例为5岁以下儿童。

此外，在2024年，中非共和国和刚果共和国报告了与猴痘病毒分支Ia相关的猴痘病例，喀麦隆、科特迪瓦、利比里亚、尼日利亚和南非报告了与猴痘病毒分支II相关的病例。

8月22日，泰国公共卫生部召开新闻发布会确认，该国出现首例猴痘Ib变异株病例。这也是世卫组织上周为猴痘疫情拉响全球公共卫生警报后，亚洲首例Ib变异株病例。

在8月19日的世卫组织会议上,组委会认为猴痘疫情爆发是非同寻常的，如下为理由。

1.刚果民主共和国的猴痘分支I型，其所致疾病的发病率增加并且出现了新的猴痘病毒分支Ib、该分支存在人际传播并在某些环境中传播迅速。

现有证据表明猴痘病毒分支I所致临床表现比猴痘病毒分支II所致临床表现更严重。

2.在世卫组织非洲区域各缔约国观察到的流行病学呈现多样、复杂、不断变化和快速演变的特点。

这体现在：在某些情况下报告的病例数总体迅速增加，受影响人群属于不同年龄组，以及不同情况下持续传播的路径和方式不同。

3.儿童和免疫功能低下的个体（包括未得到良好控制的艾滋病毒感染者或晚期艾滋病患者）的临床表现严重，人群感染猴痘病毒都有长期影响。

因此世卫组织在8月29日发布，对猴痘检测的IVD生产企业进行紧急使用清单邀请。此举为了加速评估在国际关注的突发公共卫生事件所需IVD产品的可用性。

非洲CDC诊断咨询委员会（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利举行会议，筛选出可能对非洲国家进行猴痘检测有用的测试。目的旨在为非洲CDC、各国和合作伙伴提供适当的高质量分子检测的采购和使用指导。

DAC审查了当前可用的文献，并以世卫组织发布的猴痘测试目标产品概况（TPP）为指导。以下为被筛选的测试必须满足以下关键最低标准：

支系识别：测试应识别猴痘I型和II型支系，即使无法精确区分。

检测限（LoD）：LoD应在WHO推荐范围内（至少相当于1000拷贝/ml）。

交叉反应性：不应与呈现类似症状和体征的非正痘病毒病原体发生交叉反应。至少有一个MPXV特异性靶标不应与已知的人类正痘病毒交叉反应。

样本类型：测试应与TPP中指定的样本类型兼容。制造商应指明该检测设计用于哪种样本类型。

监管状态：测试应至少获得WHO认可的一个严格监管机构的监管批准或紧急使用清单，例如美国FDA、欧盟CE、日本PMDA或澳大利亚TGA等。

特别考虑来自非洲国家的性能评估数据。将来，也会考虑非洲国家或非洲大陆体外诊断（IVD）监管流程的支持，前提是有质量保证的性能评估数据。

根据上述要求出具下图中符合要求的IVD企业及其产品。

2024年，刚果（金）成为猴痘疫情的中心，其病例和死亡人数的激增，尤其是儿童的高死亡率，令世界震惊和关注。随着疫情的扩散，其非洲多个邻国以及亚洲也陆续报告猴痘病例，这进一步强调了全球协作和快速响应的重要性。

因此世界卫生组织(WHO)及时宣布猴痘疫情为国际关注的突发公共卫生事件，并积极推动疫苗和检测工具的研发与分配。非洲CDC的会议也积极对IVD产品进行筛选。

根据WHO9月13日的新闻稿包括世卫组织在内，临时医疗对策网络的其他成员，例如非洲疾病预防控制中心、流行病防范创新联盟、欧盟突发卫生事件准备和应对署、促进创新诊断方法基金会、全球疫苗免疫联盟、联合国儿童基金会等，上述机构都参与猴痘医疗对策获取和分配机制的制定。

各方已承诺为应对猴痘疫情提供360多万剂疫苗。例如，欧盟委员会、奥地利、比利时、克罗地亚、塞浦路斯、法国、德国、卢森堡、马耳他、波兰、西班牙和美利坚合众国。

以及疫苗制造商巴伐利亚北欧公司（Bavarian Nordic）承诺向受影响国家提供62万剂MVA-BN疫苗。日本承诺提供300万剂LC16疫苗。

未来，随着更多高质量猴痘检测产品的研发与应用，以及疫苗的紧急招标与分发，相信能够有效遏制猴痘疫情的蔓延。

但大浩更加相信我国生物医药企业能在其中发挥中国作用，提出中国方案，贡献中国力量。或许猴痘疫情对于国内的IVD企业来说是一次难得出海的机遇与切入点。

需要关注国内的IVD企业如何运用机遇，并且把海外业务延续下去，而不是同疫情期间一些公司趋同，出海业务犹如昙花一现。

大浩最后认为这次猴痘引发的国际关注的突发公共卫生事件提醒世人，面对全球性健康挑战，唯有携手合作，方能共克难关。

更深层次的思考为需要对众多病原体X，进行长时间、多层次、广范围的预警和监控。

这样才能对未来由病原体X引起的大流行疾病，有更好的提示与预警，也会有更加全面的预防与诊疗方案出现。

来源：大浩聊诊断