10月10日,国家药品监督管理局发布了国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见,以进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药 ...
10月10日,国家药品监督管理局发布了国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》意见,以进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险。这一征求意见稿引发业内广泛关注的重点:其一是在于百万悬赏;其二是公告中提到内部举报人,包括内部员工、相关知情人。 另一个重磅的文件是:10月9日,上海市卫健委公布了由上海市14个部门联合印发的《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》(以下简称《通知》)。深入整治接受医药企业变相利益输送的行为,目标非常明确。其中,就提及将畅通投诉举报渠道,建立健全投诉举报收集、核实、查办、反馈工作机制,做到有诉必查。此内容也是该《通知》的看点之一。 此外,该《通知》包括了持续规范医药生产流通秩序、集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象、切实维护医保基金安全、深化巩固集中整治工作成效等5个部分及18条相应内容,涵盖了对生产到流通,企业、医疗机构到个人的监管。 值得关注的是,文件特别指出,要聚焦医疗设备药品耗材采购中品类确定、招标文件编制、违规插手干预招标等方面易发的腐败问题以及药品临床试验中的隐性腐败问题,以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点,坚持“风腐一体”治理,深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。 医疗反腐已成为2024年关键词,举报机制在其中发挥的作用也得到凸显。比如,前不久引发广泛关注的无锡市虹桥医院的欺诈骗保事件,起因就是医院放射科医生举报医院涉嫌伪造病历,骗取医疗保险。 针对该事件,10月8日,国家医保局发布《关于江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况的通报》和《国家医疗保障局办公室关于做好无锡虹桥医院欺诈骗保案后续处置的通知》。 01 重点提到两个“聚焦” 据业内不完全统计,截至8月底,今年至少已有超过230名医药领域的“一把手”被查处,涉及地方卫健、医保、药监、医院等领域的领导干部,以及药企的董事长、总经理等高管层。 领导干部、高管等“关键少数”一直以来都是腐败滋生的”关键处“,也是查处的重点。上海市卫健委发布的《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》,遵循国家政策,也将“关键少数”列为重点,并提及了两个“聚焦”。 一是“聚焦关键环节,加大处置力度”。其中包括紧盯项目招采、目录编制、价格确定、项目申请、新药申报、回款结算等权力集中、资金密集、资源富集的医药领域风险,聚焦商业贿赂和虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为,保持打击高压态势,以及严查捆绑销售、“带金销售”中的违法违规行为。 二是“聚焦‘两个关键’,落实管理要求”。包括聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理,重点惩治本人或指使亲友,利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题;聚焦医疗设备药品耗材采购中品类确定、招标文件编制、违规插手干预招标等方面易发的腐败问题以及药品临床试验中的隐性腐败问题,以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点,予以整治和处理。 其中,频繁提及要紧盯医疗设备药品耗材的招标相关问题,包括采购中的品类确定、招标文件编制、违规插手干预招标等方面。近期,频现的医院大型设备招标项目被叫暂停或废标情况,也均反映出“定制式”招投标已是当下较为显著的医疗腐败问题。 此外,今年以来,对于《通知》中提及的讲课费、学术会议等环节的监管力度在国家、省市层面都未减。9月14日,中纪委官网发布一篇名为《中秋国庆节点,狠刹违规收送礼歪风》的文章再次点名以讲课费、课题费、咨询费等名义变相收送礼的问题。并例举,今年9月,贵州省织金县人民医院影像科主任谢某受到党内严重警告、政务记过处分,原因是其在筹备学术交流活动中,违规接受三家管理服务对象赞助,通过个人银行卡接收赞助资金15.34万元,以专家身份授课10分钟和担任活动主持人的方式获得经费2000元,并使用赞助商的经费购买9360元酒水在聚餐中使用。 进入2024年,医疗反腐风暴中越来越多的医院院长、官员落马,所涉及的层级、社会地位等也越来越高。加大对关键人群和关键岗位的监管,也能起到更大的震慑作用。 02 两大新看点 今年5月27日,国家卫健委等14部门发布了《关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》,其中包括5个部分和15条内容。随后,地方层面也相继发布了2024年的纠风工作要点。
市级层面发布的内容基本与国家层面的内容大相径庭,但也有细微区别。此次,上海市发布的《通知》在遵循国家卫健委发布的《通知》的要点基础上,新增了两大看点: 一是畅通投诉举报渠道,建立健全投诉举报收集、核实、查办、反馈工作机制,做到有诉必查。 自全国医药反腐行动开展以来,据不完全统计,海南、湖南、湖北、福建、北京、重庆、四川、山西等多地均发布过公开医药领域腐败问题集中整治工作举报方式的相关通知,举报受理内容包括:卫生健康行政部门、医疗机构工作人员在药品和医疗器材进医院、招评标、采购、使用等环节中违规插手、干预招标、收取回扣等问题;医务人员开药提成拿回扣、收受患者家属红包等问题;医疗机构、医务人员违规委托第三方检测公司开展样本检测,收取好处费等问题等。 而上海市发布的《通知》再次突出了举报制度在医疗反腐中发挥的关键作用,建立从举报收集到反馈的“全链条”机制,也体现出监管将趋于严格,结果也将趋于透明。此外,除了投诉举报,《通知》还指出,要用好巡视巡察、审计监督、统计调查、大数据分析、自查自纠等其他工作手段,注重问题线索的“穿透式”监管、“案例式”监督。 二是组织开展外购自费药品、耗材、外送基因检测以及中医医疗机构门诊中药饮片处方等专项督查工作。 其实,外送检测规范并不是第一次出现在上海市的官方文件中。今年3月26日,国家疾控局、国家卫生健康委和国家中医药局联合印发的《关于印发2024年国家随机监督抽查计划的通知》中,首次将样本外送列入了年度国家医疗监督抽查计划。随后在5月20日,上海市卫生健康委员会就发布了《关于进一步规范本市医疗机构样本外送临床检测行为的通知》,其中提及,医务人员不得以任何形式诱导、暗示、强制患者到医疗机构外指定地点接受检测,从中谋取不正当利益。 而对于中医医疗机构门诊中药饮片处方的专项督查工作,据医趋势查证发现,今年以来,上海市多个区已联合多部门开展中药饮片处方专项督查工作。该《通知》的再次提及,可能意味着上海市对这一层面的监管力度将再次加大。 来源:MedTrend医趋势 |