作者：灯哥

近期，IVD热门报道，安图生物与日本MBL签署战略合作，合作重点是微生物质谱仪领域，后者是日本第一家抗体生产商，成立1969年，拥有日本自身免疫疾病诊断市场80%以上的份额，因与亚辉龙已在2014年开展合作而被国内IVD熟知，从已知的信息来看,MBL产品涵盖免疫、分子、表观基因组等，微生物领域披露的比较少。

而安图在微生物板块早有布局，目前已拥有微生物检测试剂开发平台，仪器方面有全自动微生物质谱检测系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、微生物样本前处理系统、微生物培养监测仪等；试剂品种涉及泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测方向，148项注册证，75项CE认证，总体上布局较为完整，在微生物领域的市场占有率也接近8-10%。

其中培养基平板系列产品在我国市场份额较高，微生物培养监测仪及配套培养瓶的上市更加奠定公司在国内细菌培养领域的市场地位；较早提出由医学微生物向临床微生物转变的观点，开发了独具特色的干化学酶法系列检测产品。因此，本次合作其更像是巩固国内市场地位和扩展日本市场的作为。

在市场竞争中的意义

现有市面上，基本上均认为，全球微生物检测市场在2018年的规模已达48亿美元，到2022年增长至58亿美元，年均复合增长率为12.2%。预计到2026年，全球市场规模将达到69亿美元。总之，是一个小规模的细分板块，不过国内市场却呈现出迅速增长的趋势，2022年市场规模达到96.5亿元人民币，同比增长22%。这与技术发展、终端需求增强、政策支持密切相关。

不容乐观的是，和其他IVD赛道一样，微生物检测高端市场仍被国际巨头所垄断，例如赛默飞、生物梅里埃等等。市场份额分布上，北美和西欧目前占据市场主导地位，发展早较为成熟，得益于其庞大的医疗机构数量和对先进设备的投资，根据智研报告，这两块占据了全球65%以上市场份额。而其次应属亚太地区，中国和日本是重中之重，也均呈现快速发展，安图若站稳在亚太两个主要市场，可能迎来新的增长机遇。

技术层面上，微生物检测始于1884年，早期的方法如革兰、Koch等发明的染色方法，较为繁琐，效率较低；1960年之后随着自动化检测技术的问世，细菌鉴定、细菌药敏试验等的准确性和可靠性得到提高，人们开始关注它的扩展；上世纪80年代，质谱、基因测序等分子水平技术的发展，使得国内微生物检测正式兴起。而安图正式凭借早期的培养基，药敏检测，以及现在的飞行时间质谱，构筑了完整、稳步且递增的成长力，其也推出自动化程度较高的样本前处理系统、全自动微生物鉴定药敏分析仪、全自动生殖道分泌物分析仪、微生物监测培养仪、血流感染的快速筛查等解决方案，安图生物可以算是前沿公司。

我们上文提及MBL是著名抗体生产商，在分子技术亦有一定的造就，加之其微生物检测在日本市场的“空白”，合作双方互补性较强，有望复制与亚辉龙合作成功的经典案例。

论检测发展的驱动力

除了质谱分析、高通量测序等行业自身技术的发展对微生物检测的促进，还有人口老龄化，对传染病、个性化治疗方案的兴起、抗生素耐药性监测的等终端需求不断上升；大环境，例如全球公共卫生事件对微生物检测的大抬升，行业共通性技术例如大数据、人工智能对过程效率的大为提升，促使成本降低和规模扩大，这些是最明显的驱动力。

微生物检测主要是对感染性疾病的病原体或病原体的代谢物进行分析和检测，包括细菌培养、鉴定和药敏分析等，目的是为临床治疗提供治疗依据，从而在抗菌药物治疗过程中能够选择最适合患者的药物及治疗方法。搞清楚这个方向，我们知道当前主要应用领域在医疗。

有充足的驱动力，也有明确的应用领域，高端市场为何在进口品牌手中？一方面是固然是发展较晚，从新技术到新产品的研发不足，产品稳定性较差。另一方面，上游链-自动化仪器一直是国内微生物检测行业的短板，微生物检测产品的整体应用研发能力还处于相对中等偏下水平，多数被国外产品垄断。国内微生物检测行业重点企业仅安图生物、华大基因、迪安诊断等少数几家。面对高端市场需求的呼唤，国内外的差距也促使国产企业奋发向上。

除了技术、需求、强烈的发展追求，政策面也多少有点在助力。自 2011年以来，国家出台众多政策限制对抗生素的使用；2016年抗生素管控到感染科医师的处方、相关微生物检验科室诊断的逐步规范；2018年明确微检优先普及妇婴领域等系列政策间接影响微生物检验量的增加。

当下，微生物检测正在NGS技术的助推下，有望步入一个新台阶，其有高通量和高精度、快速等优势，前景广阔，制约因素主要是价格贵，但至少可以弥补质谱和PCR检测在一些需求的不足，提高对未知病原体检测的能力；另外大数据和人工智能可以充分释放NGS的潜力。

写在文末

微生物检测行业上游主要包括抗原、抗体、诊断酶、精细化学品、辅助类材料、仪器类材料等，安图与日本第一家抗体生产商合作，有重要意义。

从全球来看产业集聚度不断提高，外资企业凭借先发优势在高端市场的价格通常较高，安图在构建了微生物质谱整体解决方案，开发飞行时间质谱，扩展在核酸检测、药敏检测等领域，推出新的全自动微生物质谱检测系统、三重四极杆液质联用系统等，均要解决试剂原料成本，稳定和低廉，以及潜在的市场。

参考资料：

1.安图和MBL相关资讯