特朗普归来：对 FDA 的潜在影响分析

体外诊断网 › 门户 › 资讯› 解读 ›

解读

鹏哥

2024-11-7 15:04 62人浏览 0人回复

来源: 托尼猎闻收藏分享邀请

摘要

唐纳德·特朗普，美国第 45 任总统，以商人出身在房地产等领域取得显著成就。执政期间推行“美国优先”“让制造业回归美国”等政策主张，采取贸易保护主义措施、减税等手段致力于重振美国经济。尽管其政策在国内外引 ...

唐纳德·特朗普，美国第 45 任总统，以商人出身在房地产等领域取得显著成就。执政期间推行“美国优先”“让制造业回归美国”等政策主张，采取贸易保护主义措施、减税等手段致力于重振美国经济。尽管其政策在国内外引发广泛争议，但在一定程度上对美国经济和部分产业产生了影响。2024 年美国总统选举，特朗普当选第 47 任美国总统，其对 FDA 批药慢的抱怨以及以往的政策风格，让各界对其新任期充满关注。

特朗普当选对 FDA 的潜在影响分析

一、政策修改可能性

马斯克与特朗普曾都抱怨 FDA 批药太慢，当选后可能对 FDA 审批流程进行调整。由于他重视经济发展和产业回流，可能会推动简化审批程序以加快药品等相关产品上市速度，促进美国医药产业发展，增强其在全球市场的竞争力。不过，这可能会在一定程度上引发对审批质量的担忧。

二、对用户收费计划的影响

1. 谈判受干扰风险
2025 - 2027 年是 FDA 多个重要用户收费计划重新授权谈判时期。特朗普当选后，若其政策导致与生命科学行业关系紧张，尤其是在肯尼迪或其他类似观点者影响下，可能严重破坏这些谈判进展。比如，若新政府对行业持敌对立场，谈判可能陷入僵局或达成不利于行业发展的协议。

2. 行业投资受影响
监管不确定性增加，生命科学领域产品开发周期长，任何干扰都可能影响公司长期投资需求。若用户收费计划变动大，可能使企业成本预算和投资规划改变。如收费过高，企业负担加重，可能减少研发投入；若收费计划不明朗，企业对未来发展信心降低，也会抑制投资。

三、 FDA 员工队伍方面

FDA本就面临员工留存难题，特朗普的政策若导致工作压力不合理增加或内部管理混乱，可能进一步破坏员工士气，导致经验丰富的员工离职，削弱FDA的审评能力，影响整个行业的产品审批进度。