11月9日，国家医保局发文表示，近期已统一指导各省开展医疗服务价格的规范和治理工作。此次医保部门聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定、B型钠尿肽测定、N端B型钠尿肽前体测定，4个检验项目开展第一批价格规范治理。

国家医保局有关负责人介绍，国家医保局将根据集采降价情况，结合不同地区价格比较情况，分析检验项目的试剂、设备采购成本，统计各省份检验项目价格的中位数、众数等具有代表性、指导性的水平，提供给各省份作为开展本地价格治理的参考锚点。

按照部署，现行价格高于预期目标价的，将直接下调至预期目标价附近，部分省份也可根据经济发展状况、人均收入水平等情况上下浮动确定实际执行的价格水平。

截至11月1日，全国31个省份均已发文下调项目价格，其中上海、江西、青海等省份已率先执行。初步测算，单个项目平均降价超40元，直接减轻了患者和医保基金的负担。

01 首批四个降价项目剑指“检验”

目前，全国各省普遍有2000多个检查检验项目，受信息壁垒等因素影响，有些项目的价格在不同省份差异很大。

• 比如血栓弹力图试验，这是一项用于评估凝血功能的检验，有的地方360元/次，有的地方只要100元/次，相差好几倍。

医保局表示，这背后的原因主要是一些检验试剂或设备的采购成本虚高，导致了“一地区一价”，“一方法一价”。

所以，此次医保部门聚焦地区价格差异大、采购成本差异大、费用占比高的检验项目，选取血栓弹力图试验、糖化血红蛋白测定（诊断糖尿病及其控制情况）、B型钠尿肽测定、N端B型钠尿肽前体测定（诊断心衰及其治疗效果）4个检验项目开展第一批价格规范治理。

按照部署要求，现行价格高于预期目标价的，将直接下调至预期目标价附近，部分省份也可根据经济发展状况、人均收入水平、群众支付能力等情况上下浮动确定实际执行的价格水平。截至11月1日，初步测算，单个项目平均降价超40元，直接减轻了患者和医保基金的负担。

*** 仍是将医用耗材打包在服务项目内收费，按项目收费。

上海市调整后的医疗服务项目价格

检查检验项目作为医疗服务的重要组成部分，由政府制定收费上限，具体价格水平由各省和有价格管理权限的地市医保局制定。

国家医保局表示，要通过全国价格联动，从而引导企业合理下调试剂价格。

国家医保局根据集采降价情况，结合不同地区价格比较情况，分析检验项目的试剂、设备采购成本，统计各省检验项目价格的中位数、众数等具有代表性、指导性的水平，提供给各省作为开展本地价格治理的参考锚点，既能覆盖物耗成本，为回报检验人员的劳动付出留出空间，同时有利于促进地区间价格相对协同均衡。

02 检验服务项目降价，仍倒逼厂商降价

检验项目收费“贵”，究竟是耗材费用高还是医院过度收费？

《中国首部公立医院成本报告》显示，医学检验科的成本收益率高达89%，位列第一，可见并不能简单归因于单方面成本高。

*** 成本收益率 =（收益/成本）× 100%

以此次首批价格规范治理的“糖化血红蛋白测定”项目为例。

• 糖化血红蛋白测定需要静脉采血，是常用的血糖监测指标，临床上对糖尿病诊断很有必要。
• 与常规的血糖测定不同，形成糖化血红蛋白的非酶反应一般具有持续、缓慢、不可逆的特点；一般情况下，同一医疗机构对同一病人在短期内多次收费检查糖化血红蛋白，就如同在一天内多次收费测量同一患者的身高一样，临床意义不大，套取医保基金的嫌疑很大。

2024年8月，国家医保局曾公布，在运用大数据对2023年以来部分定点医疗机构实施“糖化血红蛋白”检测的情况进行筛查分析，发现一批疑似过度检查线索并下发各地核查。截至当月，各地医保部门通过核查线索、组织定点医疗机构自查自纠等多种方式已经追回医保基金近6000万元，约谈定点医疗机构5183家次，协议处理3695家次，行政处罚240家次。

而从本次医保局发文来看，其认为一些检验试剂或设备的采购成本虚高不可忽视。

自2021年起，针对厂商试剂价格的集采已经从最初的几个省份试点、单一项目的集采，逐步扩展至多个省份的联盟集采，并且覆盖了更多的检测项目和方法学。集采的范围和影响力持续扩大。

11月6日，安徽省医药集中采购平台发布《关于公示2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购产品信息的通知》。此次联盟由安徽省、天津市、河北省等27省（区、兵团）医疗保障局组成，覆盖地区数量超越2023年，再创新高。

• 2023年，由安徽省医保局牵头的25省（区、兵团）体外诊断试剂省际联盟集采，产品平均降价幅度为53.9%。
• 2024年，即将开始集采的两个套餐一共25个项目：肿瘤标志物16项、甲状腺功能检测试剂9项。

而随着集采向广度和深度扩围，中国市场的IVD企业也经历了大浪淘沙。

03 2000家IVD企业开启淘汰赛

在中国，体外诊断（IVD）行业的企业数量众多。截至2023年，超过2000家企业活跃在这个领域。这些企业在规模、技术水平、产品质量和市场覆盖范围等方面存在显著差异。

随着集采政策的实施，小型企业在价格和成本方面的劣势将逐渐显现。例如，在体外诊断试剂的集中采购过程中，大型企业凭借规模经济和成本控制的优势更容易中标，这将导致市场份额向这些优势企业集中。同时，技术创新的要求也在不断提升，大型企业能够更有效地投入研发，开发出更具竞争力的产品，从而推动行业的集中化和规范化发展。

以江西省医保局近两年发布的肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购数据为例，报量厂商的整体数量从2023年的109家，减少至2024年的71家，消失比例高达30%。而马太效应越发显著，前十大厂商报量数据仍占比80%。

截至目前，首批价格规范治理的四个项目产品都尚未纳入集采。因此，此次项目降价也将倒逼厂商降低产品价格。

以“糖化血红蛋白测定”项目为例，该领域在中国市场虽然起步较晚，但增长势头迅猛。

2011年，世界卫生组织建议有条件采用HbA1c≥6.5%作为诊断糖尿病的标准之一。此后，中国主要采用高压液相色谱法进行检测。直至2018年，罗氏诊断携其免疫抑制比浊法技术进入中国市场，为糖化血红蛋白检测领域带来了新的变革。

而从最新室间质评的数据来看，糖化项目在中国的普及率已明显升高。

• 2024年参与卫生部室间质评三级医院3800多家，基本都已参与，加上部分二级医院，其参与数量几乎与常规生化检测相匹敌。

从室间质评的数据来看，目前中国糖化市场厂商是3+2格局，即东曹（日本）、惠中（中国）、伯乐（美国）、爱科来（日本）、普门（中国），占比69%。

在IVD性价比趋势下，糖化的暴利时代已经过去，对医院或是厂商皆是如此。

如果说目前项目降价砍的仍然是厂商或中间商利润；或许，未来技耗分离将是砍向医院利润的一把大刀。

医保局表示，未来一段时期，还将根据检查设备、检验试剂采购成本下降情况，分批开展检查检验价格规范治理，力求直接减轻群众看病就医负担。

同时，降低检查检验价格腾出的费用空间，将指导符合调价的省份按一定比例用于护理、门诊、手术等项目价格的专项调整优化，也为支持满足临床急需的高水平真创新留出费用空间，让更多新技术、新设备、新耗材加快进入临床应用。

来源：MedTrend医趋势