从去年开始，我们平台在撰稿的时候就在有意识的去区分核酸快检和分子POCT两个产品概念，同时为了更好地区分产品技术路径的不同，本文还会继续引入一个新的产品概念—“小型工作站”。

因此市面上常见的一些所谓“分子POCT”的产品，在我们平台就会按照技术路径区分为三类。

分子POCT，指的是采用试剂卡盒+仪器的组合，其中PCR的全过程（提取纯化扩增）在卡盒中密闭完成，做到真正的“闭管反应”，同时单人份设计，随来随检。

关键词是“密封的试剂卡盒，闭管反应”

代表产品是赛沛的GeneXpert系统、卡尤迪的Flash10、鲲鹏生物的iFIND、优思达等。

核酸快检，指的是基于核酸直扩技术，采用裙边管或者大号的8联管与快速PCR仪搭配，通过核酸释放剂，省略了核酸提取的步骤，因此简化了PCR的过程，达到核酸快检的效果。

关键词是“核酸直扩，免提取”

代表产品是卡尤迪的Flash20、圣湘生物的iPonatic系列等

小型工作站，指的是的通过简化机器设计，实现了小型化和有限空间密闭化，但仍旧使用机械臂移液，搭载特定的提取膜条或者试剂板条可以实现“样本进，结果”的效果。

关键词是“机械臂，有限空间密闭化”

代表产品是：艾科诺DXcellence12、致善生物Sanity2.0等。

单纯盘点上述哪一种都没法凑够10家具有代表性的企业，因此我们这个版本的文章，就放到一起看看了。

part.

国内知名的10家分子POCT代表企业

第1家：卡尤迪生物

卡尤迪最有看点的产品是其基于闪测小闪舱开发出来的产品系列，因为是集成式的微流控核酸试剂盒，符合上述分子POCT的分类范围，目前卡尤迪基于Flash10平台已经有流感新冠方面的检测试剂盒，同时也正在开发一些新的检测项目，比较期待其后续上市的菜单。

第2家：知微生物

知微生物自从被医疗大拿收购掉一部分股权之后，如虎添翼，自去年以来陆续取得多个重大突破，8通道和16通道设备获批，除了流感产品外，结核产品和肝炎定量产品也拿到了注册证，同时还突破到了8色荧光，看点满满，是今年的最热门分子POCT企业之一。未来会比较看好它在结核领域的潜力。

第3家：优思达

优思达生物今年的看点主要在市场端，其肺炎支原体POCT的检测产品上市后，正好赶上今年的行情，自此优思达的产品线也是结核+呼吸道两手抓了，同时优思达在设备平台上，既有恒温平台，也推出了变温的多重PCR平台，未来的看点，我们认为会主要集中体现在呼吸道赛道和变温平台开发出来的新菜单上面。

第4家：鲲鹏基因

鲲鹏基因是一家专业做PCR仪器的公司，仪器期间推出了多款非常有竞争力的设备产品，卖的非常不错，IFIND系列产品是他们重点打造和要切入的临床市场，目前设备已经拿证，据正在注册的试剂公开的一些数据来看，效果非常不错，值得期待，从临床切入市场来看，首选的还是结核市场。

第5家：呈辉医疗

呈晖医疗目前拿出来的产品，是目前市面上为数不多的离心式微流控芯片，也是极少数能够实现超多重分子POCT检测的平台，在全密闭的离心微流控芯片内全自动地实现了过柱法全提取+八腔室QPCR反应。从技术上领先行业一大步。目前呈晖的这个平台是接受试剂开发合作的，所以未来的平台化是一个值得期待的方向。

第6家：奥然生物

提到分子POCT，不得不提奥然生物，奥然是国内较早一批从事分子POCT产品开发的企业，目前已有多款仪器获得国家药监局的注册认证，同时奥然现在的合作模式也比较的灵活，既可以开放试剂盒，又可以定制化服务，同时还有好几款产品正在做临床试验，未来不可小觑。

第7家：金诺美

前面几家基本都写的是分子POCT领域的，现在开始盘一盘核酸快检方向的好产品，提到核酸快检领域，就不得不提金诺美，这绝对是一家奠定了中国核酸快检领域半壁江山的企业，因为他们一直在帮企业定制PCR仪器，所以在临床端或者市场上很难看到独立的金诺美品牌出现，但这掩盖不了金诺美PCR仪研发底层技术的强大，致敬！

第8家：圣湘生物

圣湘生物是一家非常喜欢分子POCT产品的分子公司，他们其实看到了未来PCR设备演化的趋势，也在提前布局产品，分为自研和引进来两条路，自研这条线目前交出来的作业就是iPonatic系列的产品，从单通道和四通道，iPonatic系列正在小步快跑的前进。

其实我们在研究圣湘的产品布局的时候一直没看懂一个点，为什么圣湘一直要在一个免提取的平台上，斥巨资延展和深入？这个问题后来我找到了一个答案，可能是对的。也分享给大家。

了解圣湘发展的人都知道，圣湘当年在分子诊断市场上打出名声的一个原因就是“乙肝一步法”，这是圣湘的核心技术，圣湘在一步法的技术路径上可以说是国际领先，如果具备这个背景，我们返回来再看这个产品，就会豁然开朗。

虽然，我们所有人都认为基于核酸提取纯化的分子POCT才是未来小型机的终极形态，但如果我的核酸释放技术和扩增技术独步全球，还要什么核酸提取纯化，多此一举。也许这就是圣湘这个系列产品的目标吧。期待！

第9家：致善生物

最后两款产品，是小型工作站类别里面的佼佼者，致善Sanity2.0产品目前装机数非常不错的，主要在基层结核市场，这款产品有两大特色，第一个是用了多色荧光和熔解曲线技术开发产品，第二个目前结核检测产品菜单非常全，在市场上打起来竞争力还是够的。

第10家：嘉兴艾科诺

嘉兴艾科诺的这款产品自动化程度很高，采用了提取膜条和试剂膜条，既保留了工作站的通量优势，同时采用了全自动戳膜技术，兼顾了自动化和小型化的特点，目前这款产品已上市呼吸道相关检测产品，主要和梅里埃的临床体系合作推广，是梅里埃目前在国内市场首推的分子检测产品，未来可期。

以上10款产品，是我们综合各项因素之后挑选出来有代表性的分子POCT企业，挑选的第一要素是有试剂产品上市，有试剂产品才有临床市场，第二个要素就是如果试剂没证，然后就看看设备是不是有证，目前上述的10款设备基本都是有证的，第三个点就是产品要足够有特色，或者有一定的市场份额。

当然，我们的研究和统计也可能会有错漏之处，欢迎大家批评指正！

来源：IVD从业者网