根据中国国家流感中心的中国流感监测周报，第44周（2024年10月28日至2024年11月3日），南、北方省份流感病毒检测阳性率小幅上升，南方省份哨点医院、北方省份哨点医院报告的ILI%（流感样病例占比）分别为3.4%、3.5%，都高于前一周水平，后者均为3.3%。

由于各种呼吸道传染病此起彼伏，呈现交叉感染趋势，呼吸道多联检测赛道的热度已经持续了两年。

从各公司业绩中可以窥见一斑：今年前三季度，圣湘生物实现营收10.33亿元，同比增长63.24%，上半年，圣湘生物的呼吸道感染检测试剂收入约4亿元，与2023年全年持平；呼吸道多联检测龙头英诺特前三季度营收约5.21亿元，同比增长87.05%。

虽然呼吸道多联检测的热潮不减，但市场却已走到红海阶段。

根据《呼吸道核酸多联检产品名录（2023版）》，呼吸道检测产品可以分为小多重和大多重，小多重是3-6重的联检测产品，应用场景可以是门诊或病房；大多重为6重及以上的联检产品，应用场景主要是病房。

今年以来，圣湘生物、中帜生物、基蛋生物等多家企业陆续推出呼吸道多联检测新品，多数都集中在小多重和大多重，市场竞争愈发激烈。

当小多重和大多重赛道变得拥挤，另一边，10重及以上的“超多重”联检产品开始崭露头角。

超多重呼吸道联检赛道的参与者并不多。

国内首款获批的超10重呼吸道检测试剂于2018年获批，是来自海尔施基因旗下的睿司倍®13种呼吸道。睿司倍覆盖了13种常见的呼吸道病原体，到如今，这款产品已在各地儿科医院拥有较高的市占率。

海尔施基因13种呼吸道病原体多重检测试剂盒

首款产品上市后，虽然获得了不错的口碑，但市场的主角始终是以核酸检测为核心的联检产品。

直至2024年，10重及以上的呼吸道检测产品似乎又迎来了春天。

今年5月，爱科睿特的十项呼吸道病原体检测试剂盒获批上市，用于体外定性检测儿童咽拭子样本中的10种呼吸道病原体核酸。

8月，宝创生物的呼吸道12项病原体核酸检测试剂盒获批上市，可用于门急诊、住院患者感染病原检测，以及用于流行病学监测和疫情防控。

此外，小海龟科技今年7月发布了28重病原体的超多重定量检测试剂盒，迅识生物亦在11月推出二十九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒，及配套设备平台SynsorBench-48X桌面型超多靶标快速检测仪。

与此同时，海外公司也在加码呼吸道多联检测市场。

5月，分子龙头Qiagen（凯杰）旗下QiaStat-Dx系统的呼吸综合征Panel获得510(k)的许可，该产品可以检测出21种呼吸道细菌和病毒病原体。

10月，罗氏诊断推出温度激活生成信号(TAGS)技术，该技术用于呼吸道病毒检测，可以检测到12个靶点，并计划在今年第四季度提交美国FDA510(k)批准。

相比起三联检、五联检和七联检等，超多重联检产品的优势在于能够覆盖更多常见的呼吸道细菌和病原体。

近年来，呼吸道检测赛道呈现出“淡季不淡”的趋势，是因为呼吸道传染病在全年高发，并且各种病原体交织出现，混合感染比例高、症状类似但用药不同。

北京疾控中心的一项研究统计了2019-2023年北京15岁以下儿童检出的呼吸道病原体占比，2023年，各种病原体交替爆发：2-3月，流感病毒（Flu）肆虐；5-6月，呼吸道合胞病毒（RSV）成为主要病原体；7-10月，肺炎支原体（MP）和副流感病毒（PIV）高发；11月，RSV和流感病毒卷土重来，MP仍处在高水平。

图源：国投证券

在呼吸道多联检测产品中，增量病原体往往是竞争的关键。由于难以预测哪种病原体会大流行，多联检产品会存在一定的运气成分。

从这种意义上，呼吸道超多重检测产品将主流的病原体一并“打包”，这种“大而全”的设计思路似乎能够削弱季节性的影响，更具有通用性。

现如今，国内已经获证的超多重呼吸道检测产品有三款，分别来自海尔施基因、爱科睿特和宝创生物。

可以看到，在检测标靶的选择上，三款产品都涵盖了甲流、乙流、腺病毒、鼻病毒、副流感病毒、冠状病毒、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、肺炎支原体和肺炎衣原体。此外，海尔施基因和宝创生物的产品增加了博卡病毒，宝创生物开创性地增加了新型冠状病毒靶点。

这几款产品基本上覆盖了国内感染率高的传染病，要知道，10重以下的呼吸道联检产品，大多采用了“甲乙流+X”、“上呼六”、“下呼六”的思路，企业除非产品布局得足够全面，否则容易“错过”高发病原体。

既然检测标靶如此全面，那么超多重呼吸道联检在实际应用中表现如何？

首先要知道，超多重产品并不能取代10重以下的呼吸道联检产品，这是由多种因素决定的。

比如适配的仪器。此前，海尔施基因的产品主要应用在大三甲医院，原因是受到Sanger测序仪的门槛限制，测序平台的入院价格昂贵，医院配置率低。为此，海尔施基因推出了自研Sanger测序仪，降低了入院门槛。

宝创生物采用的PCR熔解曲线法能够适配的仪器也有限，或许会影响到产品的进一步放量。

又比如应用场景。呼吸道检测的应用场景可分为门诊、急诊和住院部。

在门急诊场景中，由于呼吸道感染的人数多、分布广、病程短，需要速度快、门槛低的联合检测，因此，相比起操作流程较长的超多重检测，方便快捷的POCT产品更能适应门急诊场景的筛查需求。

去年以来英诺特的业绩暴涨，就是踩中了儿童门急诊对于呼吸道联检POCT的需求。

此前，海尔施基因主要解决住院部的需求。而新获批的超多重呼吸道联检产品，会集中发力住院市场还是抢占门急诊市场？这还有待进一步观察。

据悉，爱科睿特的十联检产品凭借价格优势已经开始搅动住院部的多联检市场，加剧了市场竞争。

未来，如果超多重联检产品在价格和性能上取得更多优势，或许会带动超多重联检进入门诊市场，创造一个新的蓝海。

来源：MedPlus医械+