A股医疗器械独角兽,痛失“高新技术企业”资格

解读 鹏哥
2024-12-3 15:02 16人浏览 0人回复
来源: 医药投资部落 收藏 分享 邀请
摘要

12月2日晚间,科创板上市的明星医疗器械企业心脉医疗发布公告称,公司收到国家税务总局上海市浦东新区税务局第二税务所(以下简称“浦东新区税务局第二税务所”)发来的《税务事项通知书》。上述《税务事项通知书》 ...

 12月2日晚间,科创板上市的明星医疗器械企业心脉医疗发布公告称,公司收到国家税务总局上海市浦东新区税务局第二税务所(以下简称“浦东新区税务局第二税务所”)发来的《税务事项通知书》。

上述《税务事项通知书》显示:因心脉医疗被取消高新技术企业资格,需补缴2023年已享受的税收优惠及滞纳金。初步测算需补缴的税款及滞纳金合计约为人民币6000-7000万元。

作为在心血管医疗器械行业中地位显赫、在科创板市值超过100亿的创新医疗器械企业,心脉医疗竟然被取消了高新技术企业的资格,这个剧情多少有点玄幻了。

心脉医疗表示,公司不存在不符合《高新技术企业认定管理办法》第十一条规定的认定为高新技术企业的实质条件的情形。

那么是什么原因,触发公司被取消“高新技术企业”的资格呢?

2024年8月14日,上海市高新技术企业认定指导小组发布《关于2024年上海市第二批取消高新技术企业资格的公告》显示,因心脉医疗累计两年(2021年、2022年)未填报企业年度发展情况报表,被取消高新技术企业资格,取消起始年度为2023年。

根据相关的管理规定,获得高新技术企业证书且证书尚在有效期内的所有高新技术企业,须于每年的5月31日前填报提交《2023年度高新技术企业发展情况报表》。在同一高新技术企业资格有效期内,如果企业累计两年未按规定时限报送年度发展情况报表的,由认定机构取消其高新技术企业资格。

有知情人士表示,这个“企业年度发展情况报表”,大概只有几页纸,工作量并不大。

由此看来,心脉医疗可能是犯了一个低级错误。

心脉医疗是一家专注于主动脉及外周血管介入的创新医疗器械企业,成立于2012年,2019年作为科创板的首批上市公司,登陆资本市场。

心脉医疗的产品涵盖了胸主动脉和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管以及外周血管支架、球囊扩张导管等。公司产品已进入全国约1000家医院,并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。

在所处的细分领域,心脉医疗处于头部地位:在主动脉产品国内市场占有率达到29%,在中国市场排名第一。在主动脉介入领域,心脉医疗的市场份额为26%,国产品牌中排名第一,国内第二。

2016-2023年,心脉医疗的营业收入由1.25亿元增长至11.87亿元,营收复合增速达38%。归母净利润由2016年0.41亿元增长至2023年4.92亿元,归母净利润复合增速达43%。

如果抛开“连续两年未填报”这个因素不谈,心脉医疗作为“高新技术企业”的资质,应该说没有任何问题。

截至2023年12月31日,心脉医疗累计提交专利申请693项,累计已授权的境内外专利合计310项,其中境内授权专利205项(包括发明专利62项、实用新型专利134项、外观设计专利9项),境外授权专利105项(均为发明专利)。

此外,心脉医疗自主研发的Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统,曾经入选国家级“制造业单项冠军产品”。

心脉医疗还曾获得中国国家科技进步二等奖,先后2次获得上海市科技进步一等奖,公司已上市及在研产品中有8款获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”。

对于此次事件,心脉医疗表示:公司已就取消高企资格公告提出书面异议,并与上海市科学技术委员会、浦东新区税务局第二税务所持续沟通。

来源:医药投资部落

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