近日，农业农村部的一纸答复（农办法函〔2024〕21号），为宠物疫病抗原筛查产品的法律属性盖上了“兽药”标签。宠物抗原筛查产品被认定为“兽药”事情的起因，源自湖北省农业农村厅的一份请示文件：宠物疫病抗原筛查 ...
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近日，农业农村部的一纸答复（农办 宠物抗原筛查产品被认定为“兽药” 事情的起因，源自湖北省农业农村厅的一份请示文件：宠物疫病抗原筛查产品（用于检测宠物疾病病毒的工具）是否属于“兽药”？农业农村部的答复给出了明确答案：属于兽药范畴，必须按照《兽药管理条例》进行管理。 按照《兽药管理条例》第七十二条第一项的规定，兽药不仅涵盖我们传统认知中的疫苗、抗生素，还包括用于预防、治疗、诊断动物疾病的各类产品——而抗原筛查产品正是这一条例所定义的“诊断物质”。 这意味着，企业在研发、生产到流通的每一个环节，都必须严格遵守兽药管理的高门槛要求。 宠物疫病抗原筛查：从技术原理到应用场景 什么是抗原筛查？ 通俗来说，宠物疫病抗原筛查是一种用来检测宠物体内是否存在特定疾病病毒的技术。通过提取宠物的生物样本（如血液、唾液、组织等），这些产品可以快速识别病原体抗原的存在，帮助诊断宠物是否感染某种疾病。 技术的“内核” 1. 抗原检测：抗原是病毒或细菌的一部分，通过特定试剂检测它们的存在，可以迅速判断宠物是否感染。 2. 主流技术：快速检测试纸、酶联免疫吸附试验（ELISA）、荧光PCR等，都是目前市场上常用的技术手段。 3. 科研进展：一些领先企业已经将抗原检测的灵敏度推向细胞、分子层面。例如，正在研究如何更精准捕捉SARS病毒蛋白在动物中的抗原表达。 为什么它重要？ 早期预防：在疾病刚萌芽时发现异常，帮助宠物医院和宠物主采取及时干预。 精准治疗：提供明确的诊断依据，避免不必要的治疗。 高效筛查：在跨境宠物检疫等场景中，抗原筛查是快速评估宠物健康的首选工具。 应用场景： 宠物医院：常规健康体检、术前评估、疾病监测。 家庭检测：便携式抗原检测试剂，帮助宠物主在家中完成初步筛查。 检疫与繁殖：为宠物繁殖、跨区域运输提供健康认证。 常见的宠物疫病抗原企业 国际品牌： Zoetis：全球领先，产品线广、市场份额高，检测试剂盒准确性和灵敏度佳，应用广泛。 Boehringer Ingelheim：技术深厚、经验丰富，产品精度高、稳定性强，口碑好。 Merck & Co., Inc：研发和生产能力强，产品质量稳定、技术先进。 国内品牌： 北京金诺百泰：专注动物疫病诊断，有 GMP 车间，产品质量稳定，知名度高。 北京亿森宝：高新技术企业，人才技术强，检测试剂盒性能好。 杭州亿米诺：研发销售免疫学试剂，产品受好评，有一定竞争力。 深圳科捷：研发团队强，抗体产品优质，口碑好。 艾微德：业务集中于宠物疫病检测，产品优势明显，市场覆盖广，有重要地位。 未来，随着宠物医疗科技的进步，我们或许能看到更多革命性的产品。从精准诊断到家庭护理，再到疾病预防，每一个宠物的健康都将被“科学化”守护。而这次政策的推进，也将成为宠物医疗领域步入高质量时代的标志性节点。 来源：宠医谷 |
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