张大爷的文章里，说是IVD行业最难的一年，终于过去了，言下之意2025年会更好。生活还是要满怀希望。那么有没有一种可能，2024年很难，2025年会更难？

2022年有一次在深圳北站排队做核酸检测的时候，星哥看着排成几排的长队，突然冒出一个念头，这些大批量的核酸检测都是免费的，但是天下没有免费的午餐，我们将来会为此付出代价。只是没想到，当初隐隐的担忧，在这两年全部应验了，而IVD行业确实在为之前疯狂付出代价。

今天有个佛山的经销商朋友跟星哥说，微生物药敏检测的价格也降了，还有广东一个县医院工资停发几个月了，问星哥怎么看。

星哥说连血球的三分类和五分类都要降收费，药敏检测的降价一点不奇怪，深圳龙华和光明的医院的薪资也降了，连深圳这种一线城市的医院都不好过，小地方的医院更不要说了。

这一切的大前提是医保没钱了，怎么控费都不奇怪。

从行业的层面，生化和化学发光集采的效果开始显现，老牌生化上市企业利德曼，2024年上半年的净利润只有六十万，星哥看到的时候以为是不是单位写错了。连生化的龙头企业都这种情况，其他中小企业可想而知。从岭北山人的文章里看到，2024年生化的集采，参与申报的生化的企业数量，相比2023年，减少了30%，那么这些企业到哪里去了？

下半年星哥和两家营收过亿的生化企业的高管交流，他们对于生化这个产品没有任何兴趣，聊都不愿聊，一家企业的精力放在了化学发光和免疫荧光产品，另一家主攻居家自测产品。

化学发光厂家，传染病检测的集采，让安图等大厂的营收增速按下暂停键，未来的激素和肿瘤标志物检测的集采，估计其他大厂也不会好过。

广东一家IVD企业，过去四年在化学发光的产品上投入上千万，仪器和试剂都是找外部厂家OEM，之前预计每台发光设备每年的试剂产出是10万左右，结果实际做业务才发现，每台发光设备的年产出只有5万左右，考虑到仪器是投放的，光仪器收回成本都要三四年时间。

除了集采的冲击，医疗反腐的风暴依然在持续，医业观察公众号过去一年转载了很多院长，主任落马的消息，反腐对于厂家的影响显而易见，今年很多医院能不上新项目就不上，一切求稳，很多厂家雄心勃勃的扩张计划在医院求稳的心态上也只能暂时搁置。

资本市场上，从2023年开始，没有一家IVD企业登陆A股市场，看不到退出渠道，自然也不会往这个赛道投资了，好在丹娜生物在年底的IPO过会，虽然是北交所，也算是给大家只能增添了一点信心。

IVD行业的裁员，破产清算消息时不时传来，很多中小IVD企业的老板都想着把公司卖掉，套现走人，无奈僧多粥少，地主家的钱袋子也捂得紧紧的，仅有的几起收购也解决不了行业的问题。

我们正在一步步走进乌卡时代。

这是由宝洁公司（Procter & Gamble）首席运营官罗伯特·麦克唐纳（Robert McDonald）最先提出的。他借用一个军事术语来描述这一新的商业世界格局：“这是一个 VUCA （乌卡）的世界。”

乌卡时代，即VUCA，指的是易变不稳定（volatile）、不确定（uncertain）、复杂（complex）、模糊（ambiguous）。将四个英文字头组合起来，与当今社会环境结合一体，构成一个完整的概念词汇——乌卡时代，是指我们目前正处于一个易变性、不确定性、复杂性、模糊性的世界里。

“易变性”是指事情变化非常快，

“不确定性”是说我们不知道下一步的方向在哪儿，

“复杂性”意味着每件事会影响到另外一些事情，

“模糊性”表示关系不明确。

未来的IVD行业会怎么走？

集采的推动下，不管个人意愿如何，资源会不断往头部企业集中，一大批同质化的中小企业将会慢慢消亡。

大家都在想方设法出海，可以看看目前出海做的比较好的企业，都是在多年前开始布局的，那个时候行业远没有今天这么内卷，今天的出海实在是没有办法的办法。开发适合海外市场的产品，愿意长期出海深耕的企业，依然还有机会。海外市场的多样化，再怎么内卷，也不会有国内市场这么卷。

只有一些有特色的中小企业能存活下来，提前布局一些细分的方向，做一些创新，找那些大公司不想做，小公司做不好的领域，好好打磨产品，可能是一条活下去的路。

比如南京爱科睿特今年5月获得了国内唯一的“十项呼吸道病原体检测试剂盒（荧光PCR法），在呼吸道感染检测这个巨头环伺的市场，也有了一席之地。有意思的是，爱科睿特成立于2018年，只有这么一个产品注册报证，如果这个产品注册失败，那估计公司前期的投入就都打水漂了。好在功夫不负有心人，有时候中小企业可能就需要这种破釜沉舟的勇气。

山东子峰生物今年获证的国内独家贫血三项联检产品——叶酸/维生素B12/铁蛋白联检试剂盒，据说推的还不错。其实叶酸/维生素B12/铁蛋白三项里的每一项，都有很多公司有注册证，但是三联检就他们一家，就给了子峰生物的机会。

有人说这种细分领域，越来越难找了。但是大企业人比你多，钱比你多，各方面资源都更好，中小企业不去做创新，做差异化，如何跟大企业的集团军PK ?

对于IVD企业和从业者，活下去才有希望！

大企业说日子难，无非是赚的钱少一些。所以星哥才会说“管你怎么集采，迈瑞总是赢”，等三五年之后，这一场市场洗牌过去，迈瑞这样的头部企业只会过得更好。至于那些被洗牌的企业，没多久就会被遗忘。

不同的生态位，不同的命运。

中小企业才是真的难，抗风险能力差，各方面资源都有限，一不小心就出局了。但是已经坐到牌桌上，只能努力打好手上的每一张牌。

留在牌桌上，比什么都重要。

未来的IVD会很好，但是你所在的中小企业好不好，那就不一定了。医疗器械行业的黄金二十年，未必是你我的黄金二十年。

对于身处局中的IVD从业者，不管你是在大企业还是中小企业，既要埋头拉车干活，也要抬头看路，提早规划。

对于IVD行业从业者而言，相比其他行业，IVD行业没有之前那么有吸引力，但是依然是一个不错的行业，大家看看很多行业的上市公司的毛利率水平就知道了。

医疗健康领域依然有很多没有解决的问题，比如阿尔兹海默检测的火爆，众多企业开始居家自测产品的注册报证，后面都存在没有满足的临床需求，而这些都是IVD企业和从业者的潜在机会。

生活总得继续，希望2025年会更好!

与诸位读者共勉！

来源：医业观察