2024年国家药监局批准注册的医疗器械产品已经新鲜出炉，全年有227家国内企业的535件第III类IVD试剂和仪器获批上市。IVD是“智力密集型”产业，创新是这个行业发展的核心要素，企业的研发投入占比在各行业中一直名列 ...
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2024年国家药监局批准注册的医疗器械产品已经新鲜出炉，全年有227家国内企业的535件第III类IVD试剂和仪器获批上市。 IVD是“智力密集型”产业，创新是这个行业发展的核心要素，企业的研发投入占比在各行业中一直名列前茅。 在获批企业里，有不少上市公司。“生物诊断” 梳理了 23 家已发布 2024 年前三季度财报的企业，对其营收、研发费用等情况展开分析。 01 IVD企业研发费用Top10 227家国内企业中有多家是上市公司，从其发布的财报中可以看到这些企业的营业收入、归母净利润、费用支出、特别是研发费用的情况。 鉴于目前尚未到上市公司2024年报集中公布的时间点，“生物诊断”收集、梳理了23家已经发布2024年前三季度财报的企业，对这些企业的研发投入情况做统计。首先来看看这些企业在研发投入上的前十名。 表1.2024年前三季度IVD上市公司研发投入Top10 数据来源：各企业三季报。“生物诊断”整理 2024年前三季度IVD上市公司研发投入前十名的企业中，“安图生物”是2024年获批注册产品最多的企业，有23件；“达安基因”居亚军，也有13件产品获批上市。“迈克生物”、“圣湘生物”都有10件产品获批上市，“新产业”则有9件。 “迈瑞医疗”在业内一直被认为是一家主营医疗器械的生产商，IVD产品只是其业务板块之一。然而，在2024年前三季度中，迈瑞医疗体外诊断业务营收占公司整体收入比重已达到40%，居三大业务之首。 数据来源：迈瑞医疗2024年三季报 上市公司中，“海尔生物”则是在2024年IVD仪器获批数量上居于第一阵营，有3件产品获批上市。 02 IVD企业研发投入比Top10 23家已经发布2024年前三季度财报的上市公司，研发投入比最低达到6.66%，最高则达到了38.05%，几乎将公司前三季度收入的近40%投入到研发中。 表2.2024年前三季度IVD上市公司研发投入比Top10 数据来源：各企业三季报。“生物诊断”整理 在研发投入比Top10企业中，安图生物、达安基因、圣湘生物等进入了2024年获批注册产品数量前十名榜单。 安图生物研发投入5.11亿元，研发投入比达到了15.12%；圣湘生物研发费用2.36亿元，研发投入比达到了22.85%；达安基因研发投入1.67亿元，而研发投入比则高达28.26%。 03 小结 由于研发周期长、风险高，生物医药行业研发投入占营收的比例通常较高，有统计表明，生物医药产业整体的研发投入比是5%左右，而IVD企业研发占比普遍在10%左右。 相关数据显示，2024 年 IVD 产业规模虽有增长，但企业营业收入整体呈下降趋势，面临较大压力。 尽管如此，在2024年产品获批23家IVD上市公司，依然在研发投入上毫不吝啬，保持了这个行业研发投入资金量大、研发投入比高的特色。 其实，对于企业来说，研发投入意味着投资未来，虽然有着不确定性，但唯有创新才是企业发展的核心动力，是IVD产业的共识。 来源：生物诊断 |
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