这个消息已经传遍，但是都比较浅。

我们会拆解一下，并试图回答怎么办，尤其是有没有替代缓解方案。

#01

该来的总会来

2025年1月16日，美国商务部工业与安全局 (BIS) 在联邦公报中发布了新规则，未经美国许可，任何公司和个人均被禁止向中国及其他国家出口特定类别的流式细胞仪和质谱仪。

本次禁令是通过“Interim final rule（IFR）”实现，Interim Final Rule 是指一项法规在生效之前，已经以“最终形式”发布，但允许公众在规则实施后继续提交评论和意见。

该禁令立即生效，公众可以在60天内提交建议。

此前，半导体领域也是IFR的“重灾区”。

2023年10月17日，美国商务部产业安全局（“BIS”）就先进计算芯片、超级计算机和半导体制造设备的相关出口管制发布了两个新的临时最终规则（Interim Final Rule,“IFR”），即：先进计算物项和超级计算机临时最终规则（“AC/S IFR”）和半导体生产物项临时最终规则（“SME IFR”），以对2022年10月7日所发布的针对中国的半导体出口管制临时最终规则（“10.07 IFR”）进行全面修订。

这说明，起码，咱生物领域也算是崛起了。

大佬说21世纪是生物的世纪，诚不欺我！

#02

为啥？

原因大概是这段话，直译过来是这样：

美国认识到，确保生物技术的负责任使用至关重要，尤其是当其与人工智能（AI）和数据科学的进步相结合时，这对于保障公共卫生、农业和食品生产以及环境安全有着重要意义。同时，美国也需要权衡双重用途生物技术的利弊，因为其使用，特别是当与人工智能和生物设计工具相结合时，可能会增强一些令人担忧的国家的军事能力，并降低设计、部署和使用新型武器的门槛。

不过，得中翻中一下。

A.I.和生物技术这种利器，我美国有就可以了，你阿中把握不住啊，你学会了挑战我咋整。

之前在星球里面放过一篇路透社的文章（公号根本发不出来...），是关于指责药企与中国部队附属医院合作的事，评论只有一句：美国将继续炒作生物安全话题。

而BIS的IFR更是将炒作上升到了遏制，2025年这事依然不会少。

#03

禁哪些？

本次被禁止出口的有两类产品：

第一，高参数流式细胞仪；

第二，用于Top-down蛋白组学研究的LC/MS（液质联用）

首先第一个，什么是高参数流式细胞仪？

IFR做出了说明，就是有26个或以上的检测器或荧光通道。

你比如，Agilent NovoCyte Penteon流式细胞仪就有5个激光器，30个荧光通道。

所以，很不幸...

类似的产品，Thermo Fisher、BD、贝克曼都有，也一样被禁。

至于第二条，什么是用于Top-down蛋白组学研究的LC/MS？

IFR解释了，但是等于没解释。

这里我们引用外媒的文章总结：

Thermo Fisher的Orbitrap Astral、Bruker的 timsTOF 产品线和Danaher Sciex's XenoTOF并不是用于Top-down 蛋白组学研究的。

而Thermo Fisher Orbitrap Q-Exactive UHMR 、 LTQ Orbitrap XL、Bruker Solarix FTICR和 Agilent 6545XT SLIM QTOF则正是用于此类研究的。

#04

咋办？

咨询了下业内人士，如果要完全替代似乎不太可能。

我们国内虽然有不少上市公司在做类似的产品，质谱方面比如聚光、禾信等。

但是目前的性能尚存在不足，当然也许是有技术储备之前没到时机拿出来。

流式细胞仪也是类似的情况，专家表示国产26色及以上尚未有替代。

总之，没有办法完全国产替代。

如果有，请在评论区大声告诉我们。

那么咋办呢？

首先，质谱方面据说国内这两年买了不少，可以参考下开源证券的研究数据。

高端流式细胞仪保有量不知，只要不坏，暂时问题应该不大。

其次，可以考虑第三方替代。

比如，质谱方面国产不行可以考虑日本岛津的嘛。

第三，国产高端产品提速。

科研工具，我们本身的定位是在高性价比上。

但是，现在的形势，已经逼迫我们必须做出改变了。

除了内卷不是健康发展模式，美国的竞争压力也必须让科研工具走向高端化。

当然这条路并不好走，你看看华大智造，做出了能与国外匹敌的测序仪，股价还挂在那里。

这需要的不仅仅是企业的改变，还需要用户、资本的共同努力。

希望流式细胞仪、质谱也跑出来几个争气的，我相信，会有的。

限于个人认知，国产的只找到了安益谱这个质谱，我看着有希望。

来源：循因辑药