什么是过敏

过敏性疾病是影响全球30-40%人口的第六大慢性疾病，已成为国际公认的公共卫生问题。如此严重的过敏是怎么样发生的呢？一般而言，我们的身体有“保护墙”来进行自我保护。当有害物质进入人体，就会诱发免疫系统来攻击“敌人”。但是这种应答超出正常范围时，免疫系统就会对无害物质进行攻击，这种异常情况被称为变态反应，而过敏就是变态反应的一种。

“敌友不分”——过敏

临床上常将变态反应分为I型（速发型）、Ⅱ型（细胞毒型）、Ⅲ型（免疫复合物型）和Ⅳ型（迟发型）。过敏就是I型变态反应的典型代表，可分为过敏反应和过敏性疾病。前者是机体对致敏原作出异常反应的全身综合征；后者则是过敏累及某特定器官及组织，导致了某种疾病的发生。

患者首次接触过敏原时，体内产生过敏原特异性IgE（specific IgE，sIgE）。根据其存在状态，sIgE可分为与肥大细胞(MC)/嗜碱性粒细胞(Bas)结合的膜结合型IgE和血清中游离的分泌型IgE。当机体再次接触过敏原后，过敏原与膜结合型IgE结合，触发细胞膜的一系列生化反应，导致细胞脱颗粒和释放炎性介质，如组胺、前列腺素、白三烯和类胰蛋白酶。

别大意！这些过敏性疾病很常见

在过去的几十年中，过敏性疾病的发病率显著上升，估计国内患病人群超过2亿。常见的过敏性疾病有过敏性鼻炎（allergic rhinitis，AR）、过敏性支气管哮喘（简称“哮喘”）、特应性皮炎（atopic dermatitis，AD）、食物过敏和药物过敏等。

过敏性疾病严重影响儿童和成人的生活质量，甚至危及生命。比如荨麻疹为过敏的皮肤表现，以发作性皮肤瘙痒及出现充血性风团为特征。重症患者可伴有心慌、恶心呕吐、呼吸困难、喉头水肿，甚至出现血压降低等过敏性休克表现。

过敏原检测方法

体内过敏原检测

➣ 皮肤点刺试验（skin prick test, SPT）

➣ 口服食物激发试验（oral food challenge，OFC）

➣ 皮内试验（intradermal test，IDT）

体外过敏原检测

➣ 血清总IgE（total IgE，tIgE）检测

➣ 血清特异性IgE（specific IgE，sIgE）检测

为什么进行过敏原全定量检测

预测过敏概率：定量结果，更为直观量化，有助于判断过敏症状的出现。

检测结果更准确：检验医学的角度分析，定量检测结果具有更好的精密度和重复性。

评估疾病严重度：定量结果有助于评估过敏性疾病的严重程度，协助精准治疗，指导用药。

评估脱敏治疗效果：特异性IgE和总IgE的比值有助于判断患者的脱敏治疗效果，研究发现sIgE/tIgE＞16.2%的患者，脱敏治疗效果相对较好。

德亨医学为何能引领全球过敏原快速检测技术

基于量子点免疫荧光法技术平台和磁微粒化学发光法技术平台，德亨医学开发出过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（量子点免疫荧光法）和过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

“过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（量子点免疫荧光法）”采用量子点免疫荧光技术，具有高灵敏度和特异性。该技术通过量子点标记抗体，结合荧光信号放大机制，可精准定量检测全血、血清或血浆中27种常见过敏原（如花粉、尘螨、牛奶、花生等）的IgE抗体浓度，最低检出限低至0.1 IU/mL，覆盖临床常见过敏原类型。

“过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）”通过将过敏原包被于磁性微球表面，与患者血清中特异性IgE抗体结合，再与吖啶酯标记的二抗形成复合物，通过光信号强度定量检测过敏原特异性IgE水平。磁分离技术有效提升检测特异性，化学发光法则确保结果稳定性，显著提升检测效率，适用于高通量检测场景（如三甲医院实验室），具备更高的检测通量和自动化兼容性，可满足大规模筛查需求。

➣ 过敏原特异性IgE抗体测定试剂盒（量子点免疫荧光法）

告别传统检测的繁琐流程，无需忍受皮试的痛苦，只需抽取指尖一滴血，即可快速、准确地检测出你对哪些物质过敏。常见的花粉、尘螨、食物，都能精准识别，让你对自己的身体状况了如指掌。

定量检测：提供数值化结果，优于传统的定性检测（仅显示“阳性/阴性”），便于动态监测过敏原暴露后的抗体变化。

全面灵活：国内27种常见过敏原（包括总IgE），7种组合可灵活搭配。

全血兼容性：无需离心处理，直接使用指尖血样本，尤其适合儿童和急诊场景。

CCD清除技术：特有CCD清除嵌入式设计，有效减少CCD假阳性干扰。

常温储运：常温保存，无需冷链，有效期18个月。

临床适用性：适用于基层医院、诊所及第三方检测机构，满足不同层级医疗机构的设备条件需求。

过敏原检测选择量子点作为标记材料的原因

卓越材料——量子点

量子点(quantum dot，简称:QDs)又可称为纳米晶，是一种由IV、II-V1、IV-VI或I-V元素组成的纳米颗粒。量子点一般为球形或类球形，其直径常在2-20nm之间。由于电子和空穴被量子限域，连续的能带结构变成具有分子特性的分立能级结构，受激后可以发射荧光。是世界上迄今为止发现的应用在体外诊断(IVD)试剂领域优秀的发光标记材料!

量子点作为过敏原检测的标记材料，因其独特的物理化学特性，在灵敏度、稳定性和多指标检测能力方面展现出显著优势。

高荧光强度：在低浓度过敏原（如微量IgE抗体）检测中，量子点能提供更清晰的信号，减少假阴性结果。

稳定性强：量子点不易发生光漂白，在长时间光照下仍能保持稳定的荧光信号。

多色荧光兼容性：量子点的发射光谱不重叠，避免信号干扰，适合高通量检测。在过敏原组学分析中，可同时检测数十种过敏原，提高检测效率。

灵敏度与特异性高：量子点的荧光信号可通过表面修饰（如连接多个抗体分子）进一步放大，提高检测灵敏度。在低浓度过敏原检测中，量子点能提供更可靠的定量结果。量子点可通过表面修饰（如羧基、氨基）与抗体或抗原特异性结合，减少非特异性吸附。降低假阳性率，提高检测准确性。

量子点凭借其高荧光强度、稳定性、多色标记能力及技术兼容性，成为提升检测性能的理想选择。其应用不仅提高了检测的灵敏度和准确性，还推动了多指标联合检测和高通量自动化检测的发展。随着技术的进一步成熟和成本的降低，量子点在过敏原检测领域的应用前景将更加广阔。

➣ 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

德亨医学的磁微粒化学发光法通过技术融合与优化，在灵敏度、速度、通量及临床适用性方面均表现出显著优势，为过敏原检测提供了高效、精准的解决方案。

高灵敏度与宽检测范围：采用化学发光技术结合磁微粒分离技术，远超传统酶联免疫法（ELISA）和放射免疫法（RIA）。检测范围覆盖 0.1-100 IU/mL，支持7个数量级的线性动态范围，适用于低浓度过敏原的精准检测和高浓度样本的可靠分析。

快速检测与高度自动化：磁微粒技术通过磁性分离快速完成免疫复合物的固液分离，结合全自动化学发光仪，检测时间仅需约 35分钟，显著提升效率。自动化流程减少了人为操作误差，尤其适合高通量检测。

优异的特异性和稳定性：采用直接包被方案，有效消除人源性生物素（维生素H、维生素B₇、辅酶R）的干扰，并显著提升了试剂稳定性，试剂有效期长达18个月；化学发光通过自身发光检测，避免了外部光源干扰，重复性高（CV＜10%）。

灵活的多项目检测能力：可同时检测数十种过敏原（如已上市的28项过敏原特异性IgE检测套餐），支持自由组合定制化检测方案，适用于食物及吸入性过敏的全面筛查。

技术集成优势：结合磁微粒的液相反应特性（增大反应接触面积）、化学发光的高信号输出能力，以及免疫分析的特异性，显著提升了检测效率和准确性，成为替代传统免疫印迹法和ELISA的主流技术。

德亨医学的过敏原检测产品以快速、精准、低成本为核心竞争力，在国产替代与基层医疗市场表现突出。尽管面临国际品牌的技术压制和家用市场的激烈竞争，其技术迭代与多元化场景布局仍值得期待。对于医疗机构和投资者而言，德亨的产品是当前国内过敏检测领域性价比较高的选择之一。

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