2025年4月1日，美国卫生与公共服务部（HHS）正式启动了一项史无前例的大规模裁员计划，裁撤1万名全职员工。

作为公共卫生体系的核心机构，FDA、CDC和NIH成为重灾区，分别裁减3500人、2400人和1200人。FDA裁撤覆盖新药审批、疫苗研发、医疗器械审查等关键岗位，甚至包括药品评价与研究中心（CDER）新药办公室主任彼得·斯坦等核心领导人。

这场由特朗普政府推动的“重塑美国卫生机构”改革，表面上以“精简官僚机构”和“节省18亿美元开支”为目标，实则引发了公共卫生安全的全方位危机。

但是，这场危机并非突发，而是特朗普政府自2025年1月上任后推行联邦机构精简政策的延续，其根源可追溯至新任卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪对FDA的长期敌意。

此次披露的消息导致整个行业的股价暴跌，标准普尔生物技术指数XBI昨日下跌超过5%。该指数包括吉利德、艾伯维和安进等巨头，以及Arcellx、Viking Therapeutics 和 Summit Therapeutics等规模较小的公司。

1.监管瓦解

2025年3月，HHS宣布削减1万个岗位，作为特朗普政府“精简政府”计划的一部分。

FDA成为重灾区，裁员3500人，涉及药品评价与研究中心（CDER）、生物制品评估中心（CBER）等核心部门。小罗伯特·肯尼迪声称此举旨在“终结官僚低效”，但其长期质疑疫苗安全性的立场，使裁员被视为“反科学议程的延伸”。

CBER主任彼得·马克斯因拒绝配合“反疫苗政策”辞职，其公开信直指小罗伯特“用谎言取代科学”；CDER新药办公室主任彼得·斯坦因抗议转岗至非技术部门被停职。值得注意的是，FDA宣称裁员“不影响审查人员”，但内部邮件显示，CDER和CBER的审查团队裁员比例高达40%。

业内评论认为，彼得·马克斯深感自己无法在当下的政治环境中继续履行作为科学家的职责和使命，也无法保证FDA的决策能够基于科学证据而非政治考量。因此，他选择了辞职，以此作为对当前政治压力侵蚀科学独立性的抗议。

小罗伯特自2024年起多次公开抨击FDA“腐败”，指责其打压替代疗法（如羟氯喹、迷幻药）并“向公众健康开战”。其意识形态主导了裁员方向，疫苗评审团队裁员比例高达40%，直接削弱了mRNA疫苗迭代能力。此外，HHS终止了40余项疫苗犹豫研究项目，要求重新审查所有mRNA疫苗审批流程，进一步暴露政治干预科学的意图。

被裁员工不仅包括试用期新人，更有资深科学家与管理者。FDA前局长Robert Califf警告，此举造成“机构知识断层”，可能导致药物安全审查水平倒退十年。

例如，疫苗批准周期从平均10个月延长至16个月，2025年第一季度仅批准1款新疫苗，同比骤降75%。医疗器械审查积压2000家未检查设施，AI技术审查因专家流失被迫由非专业人员接手，效率与质量双降。

2.连锁冲击

此次事件让Moderna、辉瑞等企业研发管线估值缩水超200亿美元。投资者担忧审批延迟将延长药物上市周期，影响回报率。

同时，全球合作呈现破裂局面。EMA暂停与FDA的互认协议，质疑其审查标准下滑。中国药企如百济神州、君实生物面临出海受阻，罕见病药物审批延期风险加剧。

此外，基因治疗、AI辅助药物等前沿领域审查能力削弱，行业预测新兴疗法上市将延迟2-3年。

阿尔茨海默病新药Leqembi的Ⅲ期临床数据积压，患者等待时间延长至24个月。癌症与罕见病药物的审批也因人员不足陷入停滞。FDA科学家匿名透露，审查任务量激增至原先的两倍，而复杂申请的分析因人手短缺被迫简化流程，埋下安全隐患。

顶尖科学家的离职不仅削弱了FDA的监管能力，还导致学术界与产业界合作链条断裂。例如，NIH的癌症研究项目因关键负责人被裁撤而暂停，影响数十项临床试验的推进。

小罗伯特推动的裁员被广泛批评为“政治清洗”。彼得·马克斯在辞职信中直言，政府要求其“配合反疫苗议程”，而他拒绝成为“虚假信息的传声筒”。这种将科学问题政治化的做法，彻底动摇了FDA的独立性与公信力。

尽管政府宣称裁员可节省18亿美元，但公共卫生系统的崩溃将带来更高昂的社会成本。例如，流感疫苗批签发量减少30%，可能导致下一个流感季的死亡人数增加数万。

FDA的崩溃不仅是一个机构的衰落，更是全球公共卫生安全网的撕裂。3500人的裁员名单背后，是数千万患者失去的生存希望、数百家企业崩塌的创新信心，以及人类对抗疾病进程中一道难以愈合的伤口。这场危机警示我们：监管体系的独立性绝非“可牺牲的成本”，而是文明社会的生命线。当政治短视碾压科学理性，最终的代价将由每一个普通人承担。

对比2020年新冠疫情初期FDA的高效应对（紧急授权12款疫苗），当前机构的瘫痪暴露了政治干预的致命缺陷。WHO已启动5亿美元应急基金，试图填补美国留下的全球卫生领导力真空。

FDA的崩溃不仅是一个机构的衰落，更是全球公共卫生安全网的撕裂。3500人的裁员名单背后，是数千万患者失去的生存希望、数百家企业崩塌的创新信心，以及人类对抗疾病进程中一道难以愈合的伤口。

当意识形态绑架专业判断，当短期利益凌驾公众健康，其代价将由每一个依赖现代医疗体系的个体承担。历史终将证明，这是一场“巨大的错误”，而唯一的问题是：我们是否还有时间纠正它？

来源：同意写