对IVD行业最直接的影响主要体现在以下几个方面：

（1）收费不变的情况，做美国产IVD产品的经销商接下来可能会面临涨价，涨幅预估在20-40%。短期内不会影响到客户端用户。

（2）国内用户对美国生产产品的使用安全感下降，主要体现在断货忧虑，政治正确方面。

（3）主要影响IVD设备，影响部分IVD试剂，从目前注册情况来看，部分高端的IVD设备多产自美国，例如生免流水线、质谱仪、PCR自动化仪器等。试剂类产品主要影响分子类产品，大部分生化类、免疫类试剂已经完成国内生产和注册。

（4）IVD试剂进口原材料价格上涨，影响部分仍依靠进口原料的国内IVD企业，导致产品价格短期上升，市场竞争力减弱，但长期会寻找替代方案，产品性能未来多有起伏。

“关税战”是分水岭，国内企业抓好三大举措

（1）明确主要竞争对手或对标企业的产品原产地，将美国产的产品目前主要的客户、渠道梳理出来。

（2）结合自己的产品制定平替解决方案，以备用和补充方案切入，保障客户供应链安全。以未来风险评估，策反对应代理商。

（3）快速落地执行，用1-2个月的时间将方案和风险沟通到位（经销商，客户）。

外企“速度与激情”，保市场份额“三步走”

（1）第一步：4月10日前，赶紧压货，能压多少压多少，先撑个3-6个月。

（2）第二步：变更生产地址，中国供货换欧洲或东南亚工厂，通过全球供应链解决问题。

（3）第三步：做好34%关税消化方案，多少比例通过优化流程和控制成本吸收，多少比例通过降低利润来吸收，多少比例通过增加经销商供货价吸收。目前来看设备产品吸收掉34%还是可行的，压力比较大的是试剂，尤其是被集采的试剂，34%的关税被吸收的难度比较大。

这不仅是一次价格战，也是技术卡位战。谁能更快适应新规则，谁就能拿下更多的市场份额。

但是中国IVD市场这轮“关税战”之下，更多比拼的是外企的全球化生产力和内资企业的产品力。

IVD外企一直以来的“护城河”是全球供应链与高端技术垄断，这次能否发挥出全球供应链的优势，至关重要。

而内资IVD企业，喊了很多年的国产替代，比肩一线外企的口号，到底产品的成色几何？在这次在政策优势下，产品的产品力也将是决定成败的关键。

时间只有3-6个月

时间只有3-6个月，要么IVD外企完成供应链重构，回到原来的竞争位势；要么内资企业完成产品替换，抢掉市场份额；竞争的核心就是外企的全球化供应链和内资的产品力。需要大家共同去做努力的是经销商和客户的信心。

未来战场：拼的不是关税，而是“底层创新力”

短期看，关税战是外企与内资的零和博弈；但长期来看，IVD行业的核心竞争力仍是技术壁垒与临床价值：

外企破局点：加速本土化研发，推出“中国定制化”产品；通过并购国产企业换取市场通道

内企决胜点：突破上游原料卡脖子（如酶制剂、抗原抗体），布局超高速测序、微流控芯片等下一代技术

未来3-5年，中国IVD市场将形成“外资高端+国产中高端”双轨格局，但国产企业的天花板，取决于能否诞生“全球爆款”。

来源：IVD从业者网