近日,美国国会的NSCEB(National Security Commission on Emerging Biotechnology,新兴生物技术国家安全委员会)发布了一份报告。标题为:“未来生物技术蓝图-美国安全与繁荣行动计划”。那么这是一份什么报告?究 ...
近日,美国国会的NSCEB(National Security Commission on Emerging Biotechnology,新兴生物技术国家安全委员会)发布了一份报告。 标题为:“未来生物技术蓝图-美国安全与繁荣行动计划”。 那么这是一份什么报告?究竟想要达到什么样的目的呢? 我们在翻阅数百页(约数,丫网页版)后,把其中的核心内容跟大家一起分享分享。 由于内容过多,难免有疏漏,欢迎指正。 #01 “我,NSCEB,打钱!” NSCEB这份报告掐头去尾一共六章,报告开篇 他们认为,中国正在生物技术领域迅速占据主导地位,除非美国在未来三年采取行动,否则将面临永久落后的风险。 讲真,我还不知道我们已经这么厉害了... 该份报告认为,应该设立美国国家生物技术协调办公室(National Biotechnology Coordination Office),对整个国家的生物技术的投资、资源和政策等进行协调。 也就是美国版本的“举国体制”,下设美国版“生物技术发改委”... 该委员会还在报告中呼吁,美国国会在未来五年投入至少150亿美元支持生物技术研究。 “我,NSCEB,打钱!” 并采取其他措施支持美国的制造业,同时意图禁止美国企业与中国生物技术供应商合作。 要注意,NSCEB中驴、象两党都有人在,遏制中国是两党共同的目标。 所以大家要注意,别总以为关税战是唯一,就算没有关税战也还有不同的战线等着我们。 那么,NSCEB为啥认为美国落后了呢? #02 “中国崛起” 报告中,对中国生物技术的迅速崛起进行了梳理。 这里,我们不详述,单拿出几个图跟大家分享下。 报告引用Niels Graham的研究,认为中国生物技术论文引用数量已经远远超过美国,甚至超过美国与欧洲的总和。 我国“灌水”能力果然强悍... 中国在合成生物学、生物制造、抗生素、基因工程、基因测序、核药和疫苗领域的科研实力已经全面领先,甚至在有些领域已经排到了全球第一。 中国在人才引进方面投入巨资,通过先进研究设施、资金支持吸引了全球的学生和工作者。 这你怪谁...你们美国人民当年怎么靠全球人才发展起来的都忘了? 美国严重依赖中国药品,在过去几年,中国输往美国的药品在增长了超过600%。 呃,不是说印度药才是最爱吗?当年印度药几乎“免检”进入美国市场,你不说,中国才干了几年就受不了了? 不好意思,还有更夸张的数据。 近10年来,中国的临床试验数量增长了25%,而美国是在逐年下降的。 不好意思,我还有更厉害的数字。 我在当时分析Thermo的财报时,引用了一位分析师的数据。 2024年FDA的IND申请(Investigational New Drug Application,药临床研究申请)的分子有75%来自中国或源自中国的资产(比如license-in)。 NSCEB那是一个急啊...所以怎么办? #03 “改革深水区” NSCEB除了上面提到的设立美国版“生物技术发改委”、打钱150亿美元外,还提出了如下的举措。 第一,改革生物制品审批程序。 在美国,生物产品的上市流程不能说是简单方便吧,只能说是审批山头林立。 除了我们熟悉的FDA,还有非常多的环节需要包括USDA/EPA参与审批。 对,没错,多头管理、官僚冗余在美国这个“小政府”一点都少不了。 NSCEB意图进行改革,明确各方“势力范围”,打造清晰的生物产品上市审批流程。 改革进入深水区了属于是。 第二,建立人才培养机制。 与我们的印象相反,美国的生物科技人才需求和供给严重不平衡。 几乎所有的新兴生物科技领域,都存在人才不足的现象。 难道,美国也有自己的X雪峰? 第三,联手盟友。 包括,与盟友共享数据、推广美国产品、鼓励北约国家联合采购生物技术产品。 总让我想起特朗普对NATO(北约)占便宜的执念,NSCEB也算是投其所好了。 当然,这里面的暗线就是加强对中国供应商的打击。 比如,要求上市公司披露单一关注国家供应商等。 所谓关注国家,那必然是中国咯。 这里面还有一个很有意思的,报告特别提到了澳大利亚对RNA研究的投入,有可能产生非对称优势。 估计澳大利亚裤裆得一凉... #04 最后 2024年,美国众议院曾以306票赞成、81票反对的压倒性的两党支持通过了《生物安全法案》(Biosecure Act,H.R.8333 ),该法案将禁止获得美国政府资金或合同的企业与一份受关注的中国组织和公司(如药明康德等)名单上的实体开展业务。 但《生物安全法案》没有最终进入参议院通过,这并不意味着结束。 在NSCEB这份报告中,依然对药明康德等中国公司进行毫无根据的指责。 当然,证据无所谓,只要能“赢”,谁挡在路上谁就有原罪。 呃,而且,这份报告的现实意义是... NSCEB已经提交了一份新的法案-《National Biotechnology Initiative Act of 2025》,这份报告就是前戏... 尽管如此,这份报告,也有我们需要学习的地方。 比如,报告指出美国之所以生物技术衰落是因为投资不足。 生物技术投资大、环节多、审批慢、赚钱慢(别说了,生物人哭死),远远不如诸如软件之类来钱快。 “不停买电脑、招人,利润几乎是永无止境的” 想象烂尾的小黄车,想想曾经的“百团大战”。 连美国都存在这种问题,我们呢? 来源:循因辑药 |