对于体外诊断行业来讲，仪器、试剂原产于美国的影响最大。

昨天发布美国产IVD汇总！！，可以看到很多外资IVD巨头在全球产业链布局确实很超前，通过产业链分散来抵御这类贸易战事件的所带来的风险。

但也有不少IVD外资企业在美国本土生产各类体外诊断设备，主要集中在质谱、流式、微生物鉴定和药敏分析、血气、化学发光仪。

化学发光作为国内IVD领域最大的细分板块，集采背景下，影响是最大的。

产自美国的化学发光仪，共9款。贝克曼2款，DxI 9000、DxI 800；西门子4款，IMMULITE 2000 Xpi、IMMULITE 2000、IMMULITE 1000、ADVIA Centaur XP；雅培1款，Alinity s；沃芬2款，ACL AcuStar、BIO-FLASH。

产自美国的化学发光试剂，有贝克曼、西门子、沃芬-伊诺瓦、雅培等企业。

贝克曼主要集中在高血压、骨代谢、甲功、贫血、生长发育、唐筛、糖尿病、心肌、性激素、肿标领域试剂。

西门子主要集中在传染病、高血压、骨代谢、甲功、贫血、糖尿病、心肌、性激素、肿标领域试剂。

雅培部分甲功、心肌试剂；沃芬-伊诺瓦主要是自身免疫方向的试剂。

相关类目梳理如下：

试剂相比于仪器，消耗量巨大。

对于医疗机构来讲，当前环境下，设备科必定会考虑替代问题。

对于企业来讲，大部分外资，都不希望看到现在的局面。而且很多企业很多年前就开始布局中国本土市场。比如贝克曼、雅培、快奥森多，有些仪器就是本土注册、本土生产。

希森美康相对于其他外资而言，本土化更彻底。

过去20年，外资IVD企业对检验医学领域的学术教育也沉淀的非常深，国内最开始推国产的时候，三甲检验科主任很多瞧不起国产。

2025的当下，检验科主任的观念已经发生了非常大的变化。

说明医院确实看到了国产的进步。

刚入行的时候，根本没有国产流水线，国产14年前后才开始大力推发光，和进口差距非常大。

中国的第一条严格意义的流水线是2001年浙江大学附属第一医院的流水线当时引入了日立的PAM+7600，组成了国内第一条生化流水线。

2005年，贝克曼PP流水线进入中国市场；西门子的流水线和sysmex的流水线开始安装；2010年，罗氏的血清工作站以及雅培的流水线开始安装。

妥妥的外资的天下。

现在，外企在全力保住高端客户，下沉市场国产推进越来越多。三甲国产也越来越多，行业格局几年前就变了。

外企很多都做的很不错，产品力也不错，但是国产进化速度确实相当快。

这几年对外资的冲击非常明显。

新冠以前，国产IVD出海都非常少，现在去海外的展会，清一色国产的企业。

2024年年报正在陆续发布中，看到很多IVD上市企业海外业绩正在快速增长。

老陈觉得应该客观的看待国产和外资在中国乃至全球的发展。

关税是把双刃剑，整体来讲，都会受影响。

进口原料，零部件，产品关税增加，意味着成本增加。对美国企业和流通商来讲，如何消化这部分成本，不可能转嫁医院。

美国加征关税，中国IVD出口美国会受影响，同时中国进口上游供应链也会受原料、零部件成本上升影响。

这也反映了，供应链自主能力强的企业更有优势。

来源：体外诊断价值圈