10月7日，GRAIL在《柳叶刀》上发布多癌早期检测（MCED）PATHFINDER前瞻性队列研究的最终研究成果。（PATHFINDER是一项前瞻性单臂研究，主要目标是关注MCED血液测试检测到癌症信号后，再到确诊（即由医疗专家确定的诊 ...
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10月7日，GRAIL在《柳叶刀》上发布多癌早期检测（MCED）PATHFINDER前瞻性队列研究的最终研究成果。
1. 整体检测性能：Galleri MCED-E检测的癌症组织溯源（CSO）准确性为97%，阳性预测值（PPV）为38%，阴性预测值（NPV）为98.6%，特异性 99.1%。
2. 癌症检出率和诊断时间：1.4%的受试者（共92人）的筛查结果显示出癌症信号，其中0.5%（共35人）在经过一段时间后被确诊患有癌症（真阳性），确诊时间中位数为79天。
3. 早期癌症检测：在这92名检测出有癌症信号的参与者中，有近半数（48%）被确诊为早期（I-II期）癌症。在加入USPSTF的标准筛查基础上，MCED-E检测到的癌症种类明显提高，共有35人被确诊出36种不同的癌症，其中一位参与者同时被诊断出两种癌症。相比之下，依靠标准筛查方法，仅能检测到29种癌症。并且，其中有74%的癌症类型在当前是没有推荐的筛查方法的。 GRAIL公司的首席医学官Jeffrey Venstrom医学博士表示：“PATHFINDER研究为我们揭示了MCED测试在临床环境中的应用价值，明确地显示了其在癌症筛查中为患者带来的益处。使用MCED，我们不仅能更广泛地检测多种癌症，而且在与传统癌症筛查结合时，其假阳性率极低。更重要的是，MCED能准确预测癌症信号的来源，这为我们提供了更为精准和目标明确的诊断方向，避免了多余的医疗检测和相关成本。我们坚信，这一研究将为MCED在临床中的广泛应用奠定坚实基础，助力减轻癌症给患者带来的重负。” 以上的数据结果主要针对的是Galleri 早期版本MCED-E，除此之外，Grail还开发了Galleri 改进版本(MCED-Scr），目前改进版本的MCED-Scr在PPV提高到43.1%，特异性提高到99.5%，CSO预测准确率为88%。 在去年的ESMO上，Grail就口头报告过PATHFINDER临床研究的最终结果，本次Grail将研究结果再次发表在《柳叶刀》上，意味着PATHFINDER正式告一段落，后续还有PATHFINDER2、NHS-Galleri等大型多癌早检临床研究，让我们拭目以待。PATHFINDER的最终研究成果标志着多癌早期检测领域迈出重要一步，不仅为业界提供了宝贵的经验，也激励着更多投身于多癌早期检测的研究和实践。 |
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