从2022年江西医保局牵头肝功生化试剂联盟集中带量采购以来,到今年的肾功和心肌酶类生化试剂集采,以及近一半肝功集采省份的落地执行,技耗分离收费实施,这一切变化,都在IVD行业中引起连锁反应。集采背景下的后疫 ...
从2022年江西医保局牵头肝功生化试剂联盟集中带量采购以来,到今年的肾功和心肌酶类生化试剂集采,以及近一半肝功集采省份的落地执行,技耗分离收费实施,这一切变化,都在IVD行业中引起连锁反应。 集采背景下的后疫情时代,行业裁员不断,企业降本增效成为普遍现象,随着带量采购产品扩围、区域扩大,执行落地加速,2024年,将会成为集采元年,也是变革元年。 对于生化试剂而言,在带量集采的政策影响下,销售人员能做的增量越来越少,也越来越难。成交价格的降低带来利润的降低,竞争愈发激烈,增量更难,就会对销售人员提出更高的要求。 对于企业发展来讲,增量是必须的。 大家都需要做增量 带量采购压缩了常规产品的入院价格,也间接性实现了市场准入,通过终端报量工作,集采产品相对固定。除非有新的仪器进入,全部替换报量产品,用新的中选品牌替代,否则,单品的更换或替换,将是投入产出不成正比的销售行为。 对于厂家来说,带量采购产品是确保正常收入,或者基本面,能有一定的销售体量,维持现有体系的运营;而非集采产品,才能给销售体系 对于经销商来讲,带量产品的执行落地,毛利下降,营业额下降,在集采产品只剩配送费的情况下,需要在生化板块继续深挖,做增量,做利润,就要非集采产品来实现。 对于医疗机构来讲,带量采购后,技耗分离收费的实施,将严重影响检验科的收入,更影响科室的绩效。即使是非技耗分离省份,带量采购实施后,整个供应链条的利润被挤压,很难有理想的分配比例,再加上医保对集采后降收费的执行力度加大,收入减少是确定的。 除临床需要外,医疗机构也需要一些其他项目来实现收入的平衡。 集采常态下,医保对于带量采购项目开展将松绑,医疗机构为确保收入,一些非集采的生化试剂项目,具有很好的临床意义,将会逐步开展起来,带量采购项目+特殊项目的“1+N”产品格局正在形成。 非集采产品盘点 1、脂联素(ADPN)--Ⅱ型糖尿病早期风险预测新指标 脂联素是一种具有抗炎效应的保护性脂肪细胞因子,在调节胰岛素敏感性及葡萄糖代谢的过程中扮演重要角色,在检测时它不受进食与否、情绪波动等因素影响,可提前4-7年预测糖尿病的风险,有助于早期发现2型糖尿病(1型糖尿病与妊娠期糖尿病暂不适用),降低发病率和并发症,同时也可直接反映2型糖尿病最核心的病理生理变化,提示疾病的病理进程。 糖尿病风险与脂联素水平呈负相关,脂联素处于极低值时糖尿病风险可达到10倍以上。脂联素越低,患糖尿病风险越高,脂联素可作为Ⅱ型糖尿病风险预测新指标。有助于实现糖尿病的早筛查、早发现。 2022年发布的《糖尿病高危人群筛查及干预专家共识》首次纳入脂联素这一指标,且给出了胶乳比浊法试剂的参考值:男性>3.0 mg/L,女性>3.4 mg/L。 目前,脂联素全国收费省份较少,部分省份已经实现了自主定价收费,越来越多的企业也推出这个项目。而在应用层面,更多的体检中心已经开始开展脂联素这个项目,而医院的内分泌科、老年病科、体检科、肾内科(糖尿病肾病)、妇产科(妊娠期糖尿病)等均可开展,常见的套餐组合:GLU+HbA1c+GA/GSP+ADPN 目前,脂联素试剂盒国内38个注册证,其中免疫比浊法27个,化学发光8个,散射比浊法和荧光免疫层析法3个。胶乳增强免疫比浊法代表厂家注册证: 推荐厂家: 美康生物科技股份有限公司 浙械注准20222401149 广东优尼德生物科技有限公司 粤械注准20182400947 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 皖械注准20212400392 北京世纪沃德生物科技有限公司 京械注准20222400460 2、特异性生长因子(TSGF)--高灵敏度广谱肿瘤标记物 由多种国际公认的与恶性肿瘤生长相关的物质组成,具有多种恶性肿瘤的共同特性。其能刺激恶性肿瘤血管生成,促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生,随着恶性肿瘤的形成和增长,逐步释放到外周血液中,在肿瘤早期患者血清中TSGF含量即会明显升高,这一特性使其成为肿瘤风险早期筛查和辅助诊断的理想指标。 临床应用:广谱的恶性肿瘤标志物,恶性肿瘤的早期筛查,良恶性肿瘤鉴别辅助指标,治疗效果及动态随访,TSGF是恶性肿瘤广谱筛查“黄金标志物”! 推荐厂家: 美康盛德生物科技(湖南)有限公司 湘械注准20222400516 广州科方生物技术股份有限公司 粤械注准20192400444 北京九强生物技术股份有限公司 京械注准20162401070 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 皖械注准20172400058 3、基质金属蛋白酶3( 研究表明, 收费: 江苏50,河北76-85, 山东云南等地自主收费 截至目前,国内注册证厂家19个,其中生化方法学的为14个。 推荐厂家: 美康生物科技股份有限公司 浙械注准20232401158 迈克生物股份有限公司 川械注准20222400248 北京世纪沃德生物科技有限公司 京械注准20222400461 湖南聚创生物医药有限公司 湘械注准20222401457 4、涎液化糖链抗原(KL-6)--间质性肺炎标志物 KL-6 对判断Ⅱ型肺泡上皮细胞的功能具有特异性。若肺部基底膜的损害,可致血管通透性增加,使 KL-6 入血。血清 KL-6 可反映肺泡损伤,II 型肺泡细胞再生和多种间质性肺疾病的活动度。 作为检测ILD的全新血清生物标记物,用于疾病的诊断;评估ILD疾病活动性;预测各种ILDs的临床转归用于监测部分肿瘤严重程度,复发, 转移的情况及评估治疗后效果。 KL-6作为生物标记物对间质性的管理被广泛应用,在国际呼吸协会(ATS/ERS/JRS/ALAT)专题报告都将KL-6作为ILD诊断与预后的生物标记物。《2018 中国结缔组织病相关间质性肺病诊断和治疗专家共识》中就明确提到,在国内使用KL-6做了大量临床研究,用途得到证实,迫切需要投入临床使用。 因此,KL-6是ILD早期筛查、诊断/鉴别诊断、活动度监测和预后评估的有效生物标志物。 收费: 湖南:270元 辽宁:320元 江苏:200元 推荐厂家: 安徽伊普诺康生物技术股份有限公司 皖械注准20212400394 浙江夸克生物科技有限公司 浙械注准20222400352 中元汇吉生物技术股份有限公司 渝械注准20212400122 北京世纪沃德生物科技有限公司 京械注准20222400462 写在最后 随着集采的产品扩围,处于市场变革期的IVD行业,随着外部环境的变化而改变,而在这些表象复杂的背后,是真正意义上的产品价值回归,更是后带量采购时代市场格局的形成期。 对于头部企业来讲,常规集采产品全,且全部入围,而且能配合技耗分离收费提供相应的测试包装,就已经领先于其他厂家。而非集采项目的推广,将成为差异化竞争的有力武器,在低毛利时代,能有更多的市场机会,同时能为合作伙伴提供更多的利润贡献。 |