近日，早期癌症检测公司GRAIL宣布启动REACH/Galleri-Medicare研究（Real-world Evidence to Advance Multi-Cancer Early Detection Health Equity），以评估Galleri多癌早期检测（MCED）在联邦医疗保险（Medicare） ...
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近日，早期癌症检测公司GRAIL宣布启动REACH/Galleri-Medicare研究（Real-world Evidence to Advance Multi-Cancer Early Detection Health Equity），以评估Galleri多癌早期检测（MCED）在联邦医疗保险（Medicare）参与者中的临床影响，并特别关注服务不足社区的人群。 Galleri-Medicare是一项首创的真实世界研究，将纳入多达50,000名Medicare参与者，他们将接受常规护理和年度Galleri检测，对照组只接受常规护理。Medicare是美国政府组织的一项社会医疗保险项目，为65周岁以上的老年人和残障人士提供医疗服务。在Galleri-Medicare研究中，Medicare将为参与者支付检测和相关常规项目及服务的费用。考虑到年龄是癌症的重要风险因素，该研究的目标是那些面临大量未满足早期癌症检测需求的Medicare受益人。 GRAIL首席执行官Bob Ragusa表示： “虽然推荐的癌症筛查检测可以挽救生命，但在美国，这些检测只适用于女性的三种癌症和男性的两种癌症，对有严重吸烟史的个体还要进行额外筛查。MCED有望更早发现更多癌症，改善癌症治疗结果，并降低总体癌症成本，但前提是所有老年人都能获得机会。GRAIL开展Galleri- medicare研究是为了推进癌症登月计划癌症早期检测的目标，增加真实世界证据，并继续证明Galleri在早期检测方面的临床益处。” 非营利组织癌症研究之友（Friends of Cancer research）总裁兼首席执行官Jeff Allen表示： “癌症筛查的新方法有可能改变肿瘤研究和护理，最重要的是改善患者的治疗效果。这项新的真实世界证据研究项目将促进正在进行的随机临床试验，并产生必要的临床影响数据，以优化MCED在广泛人群中的应用。” 仅在美国，2022年有60多万人死于癌症，其中大约40万是65岁及以上的人。这一年龄段的大多数癌症患者诊断的太晚，大约10例癌症死亡中有7例是由于缺乏推荐的早期检测筛查。此外，美国部分群体承担着更高的癌症负担。Galleri-Medicare研究将纳入包括来自不同民族和代表性不足人群的Medicare参与者。 美国国家医学协会（NMA）第123任主席Garfield A.D. Clunie博士表示： “公平获得早期癌症检测有可能在不同人群中取得更好的结果，并有可能消除护理障碍。NMA认为，只有在所有患者都能广泛获得MCED检测的情况下，才能实现癌症早期诊断。这项创新研究将有助于为更多老年人提供改变‘游戏规则’的癌症检测技术，吸引那些服务不足地区代表性不足的人群，进一步增加具有代表性的真实世界证据。” Galleri-Medicare研究还将产生Galleri在不同Medicare人群中表现的大规模真实证据。与常规护理相比，该研究中设置的临床影响措施包括减少干预组内诊断的IV期癌症数量、安全性和与疑似癌症诊断检查相关的医疗资源利用。 GRAIL总裁Josh Ofman博士表示： “我们预计，从Galleri-Medicare研究中收集的数据将增加越来越多的证据，表明MCED有可能改变癌症检测的未来。为了使癌症死亡率降低，我们必须从只筛查少数个体癌症转变为同时对许多缺乏筛查的癌症进行筛查，这将带来更好的结果，并降低诊断和治疗成本。”
GRAIL为Galleri检测建立真实世界证据的其他研究还包括PATHFINDER。PATHFINDER是一项实验性非随机研究，旨在评估患者和临床医生对筛查多种癌症类型的血液检测的反应，该研究结果已发表在The Lancet上（点击查看报道）。结果表明，MCED不仅可以在三个月时间内为大多数参与者提供诊断解决方案，缩短了患者的癌症确诊时间，其检测结果还有助于改善阳性患者的后续临床检查路径。与单独的标准筛查护理相比，将MCED筛查添加到标准筛查中，检测到的癌症数量增加了一倍以上，并且发现的大多数癌症没有推荐的筛查方案，近一半被发现的癌症处于早期阶段。 |
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