至此，2023年全球医疗器械营收 TOP 1基本可以确定，美敦力再度蝉联！

回看2023年上半年及前三季度，强生医疗曾一度超越美敦力暂登全球器械第一，但由于美敦力在第四季度营收领先较多，强生医疗还是错失年度冠军的宝座。

不过，预计强生医疗将坐稳2023年全球械企第二的位子，而且增长势头迅猛。对比之下，美敦力因上半财年受疫情影响，导致总体营收同比下滑1.4%。

反观最近5年，强生医疗保持着扎实的增长步伐，逐步接近冠军宝座，仿佛志在找回八年前全球第一的辉煌。

从近期动作来看，一个很明显的变化是——强生医疗正在加大心血管业务布局。

原因并不难猜：

• 第一，心血管是医疗器械领域中的第二大细分领域，有足够大的市场空间；
• 第二，强生在心血管领域有过辉煌，曾推出全球首个药物洗脱支架，但目前的业务板块中，骨科、外科、眼科都已经位居全球领先地位，唯独心血管领域“拖了后腿”。

实际上，在心血管领域，强生医疗已悄然超越了爱德华生命科学，跻身全球心血管TOP4；未来，随着强生医疗计划做出更多的投入，它将直接挑战心血管TOP3美敦力、雅培和波士顿科学。

01 一笔并购重塑格局：超越爱德华，重回心血管TOP4

强生医疗能够逼近全球器械TOP 1，离不开一年前的一笔并购。

2022年11月，强生宣布以166亿美元收购人工心脏领域领导者Abiomed，凭借后者独家产品——目前世界上唯一获得FDA批准的介入心脏泵Impella，2023年，贡献收入13.06亿美元。

正是这笔增量收入，才让强生医疗在整体营收上与美敦力有了一较高下的实力。

单看心血管业务，其他公司Q4财报尚未发布，但从Q1-Q3数据来看，强生医疗2023年重塑行业格局，超过爱德华生命科学，跻身TOP 4的可能性也非常大。

营收方面：2023年前三季度，强生医疗收入44.15亿美元，超越位列全球心血管第四的爱德华生命科学（37.93亿美元），跻身心血管TOP4。

*第四季度，强生医疗心血管业务依然保持24.7%的增长，全年营收达59.94亿美元。

增速方面：强生医疗的势头也好于爱德华：

• 强生医疗心血管业务2023年Q1-Q3同比增长50%，Q3单季度增速超19.3%；
• 爱德华生命科学心血管业务2023年Q1-Q3同比增长11.4%，Q3单季度增速13.3%。

▲强生医疗2023年Q4及全年心血管业务营收

新产品进展方面，去年强生医疗心血管业务的主力，旗下子公司多款心脏消融新品获FDA批准，包括：

• 世界上最常用的射频消融导管THERMOCOOL SMARTTOUCH™SF；
• 双向导向护套CARTO® VIZIGO® ；
• 高密度标测导管PENTARAY® NAV ECO ；
• 导管Webster® CS ……

这些产品的使用流程无需X射线透视，让强生成为全球首个也是目前唯一一家拥有无需透视引导房颤消融产品获批的公司。

从以上营收、增速、新品三个方面，可初步判断，2023心血管器械赛道全年局势已定，强生医疗大半个身子已经成功挤进TOP 4！

02 管线比拼：领跑心血管两大细分领域

2023年12月，强生医疗在投资者会议上公布了长期销售展望，表示将“继续扩张至介入心血管、机器人和数字等高增长市场”，由此可见，心血管已成为其中长期业务战略之一。

近期2笔并购，正是对这一战略方向的执行：

• 一边拓展新业务，收购人工心脏设备厂商Abiomed；
• 一边加强老业务，并购左心耳封堵器厂商Laminar。

不过，能够跨过心血管领域TOP 4这道门槛，强生医疗究竟凭的是什么？

在盘点了心血管5巨头在细分领域的布局之后，我们发现：尽管与美敦力、雅培和波科相比，强生医疗所覆盖的心血管细分领域明显较少，但在电生理、心衰、结构性心脏病这3大类细分领域中，强生医疗已在其中2大领域有一定优势。

① 电生理领域，优势扩大

除了除颤器产品，强生已在多个细分模块能与心血管3巨头抗衡：

• 在导管消融领域（标测和消融设备），强生自1996年收购Biosense后便一直是该领域的绝对霸主，在2015年便占据全球40%左右的市场份额，并持续领先；
• 被认为是下一代技术的脉冲电场消融，强生医疗的新设备在1月份刚刚获得日本的批准，同时正在申请欧盟的CE认证。美敦力的同类产品在2023年12月刚刚获FDA批准，波科未得到FDA的批准，雅培还未入局，强生医疗也有机会占一席之地；
• 高门槛的左心耳封堵设备，心血管TOP3均已有产品获批，强生医疗新收购的Laminar产品还在研究中，但其新产品在技术上或有优势，未来可期。

② 心衰领域，与雅培并行领先

强生医疗暂未涉足心脏起搏器设备，但在人工心脏领域，心血管5巨头中仅有雅培和其竞争，从两者的产品营收来看也势均力敌：

• 雅培的HeartmateⅢ从2018年10月正式在美国实现商业化，2019年Heartmate系列全球收入约7.7亿美元，后续没有再披露其单独营收数据；
• 而强生的人工心脏业务在2023年前三季度营收9.66亿美元，高于雅培在2019年的全年营收。

③ 结构性心脏病领域，强生医疗暂时空白

• 爱德华生命科学是该领域的领先者，占据全球心脏瓣膜市场70%的份额；
• 美敦力、雅培和波科也有布局；
• 强生医疗目前一片空白，未来是否涉足有待观察。

以上这几个心血管领域内的高壁垒赛道，强生医疗虽然占比较少，但只要是涉足的，几乎都能处于行业领先之列，单品做到极致，也有机会超越多面手。

03 最新并购：蓄势冲击心血管TOP3

在强生医疗的布局中，最有可能带来业绩突破性增长、挑战心血管第三名波科的，要看其在11月份收购的左心耳封堵设备Laminar LAA了。

因为左心耳封堵器不仅市场潜力巨大，且目前入局者较少，依然是一片蓝海市场。

根据波科在2022年美国经导管心血管治疗学术会议（TCT ）上的数据，目前全球房颤患者约3800万人，预计2050年将会达到6080万人，这也意味着左心耳设备的市场需求将大幅增长。据KBV Research在2022年的预测，到2028年，左心耳封堵器的全球市场规模预计将达到40亿美元，预测期内复合年增长率为19.3%。

目前心血管TOP3的美敦力、雅培、波科三家，均已有左心耳设备获批：

而它们的市场表现，也证明了这个细分赛道的价值：

• 波士顿科学从2022年开始单独统计左心耳设备WATCHMAN的营收，2022年收入10.19亿美元，2023年前三季度营收已接近2022全年，达9.31亿美元，且已连续3个季度同比增长20%以上；
• 雅培未单独统计左心耳设备的收入，但财报中也有重点提及：2022年雅培的结构性心脏业务取得13%的增长，主要是左心耳设备Amplatzer Amulet带动；2023年Q3医疗器械业务增长16.6%，也有Amplatzer Amulet产品的贡献。

尽管强生医疗是后来者，但在强劲的市场需求之下，想要后来者居上，也不无可能。

强生医疗收购的LaminarLAA，与波科的Watchman系列和雅培的Amplatzer Amulet相比，具有独特优势：

• 原理更为巧妙：通过“旋转”来消除左心耳，而不是封堵，有望规避传统左心耳封堵器泄漏、服用抗凝剂等弊端；
• 体积小、风险小：设备体积明显更为小巧（如下图），意味着最大限度地降低器械周围残漏和设备相关血栓形成的风险。

▲从左至右分别为波科、美敦力、强生的左心耳封堵器

强生医疗表示，Laminar装置已获得FDA批准在美国进行关键研究，将于2024年初开始。根据该产品此前在动物和人体受试者身上的试验，效果优异。有行业人士表示，如果能排除其它安全性风险，这款产品未来可期。

即便在心脏起搏器、除颤器、自动体外除颤器、心脏瓣膜等高壁垒领域，强生医疗尚未涉足，但它已凭借电生理的优势成为心血管TOP4，未来，强生医疗将带给美敦力、雅培、波科更多的压力。

而位于心血管榜首的美敦力，必然也不会示弱，它在2023年7月份表示，未来业务重点将放在五大高速增长的领域，其中之一就是心脏电生理——这正是强生医疗的“看家”业务。

未来的竞争必将更为激烈。

随着全球人口老龄化进程的加剧，房颤正在影响越来越多的人群，患病率、发病率都在上升，随之带来的是卒中患病人数的不断增长，这意味着市场对人工心脏、左心耳封堵的需求将持续上升，而这也是强生医疗的增长机会。

2023年，强生医疗重回心血管TOP4已无悬念；未来，其左心耳设备何时获批，是否继续布局其它细分领域，能否进击心血管TOP3，我们充满期待。

而在强生Q4财报电话会议上，首席财务官Joseph Wolk被问及该公司对并购的“兴趣”时表示：“我们处于有利地位，可以继续开展多种类型的交易。”

医疗器械领域冠军的争夺，也将更加精彩。

来源：MedTrend医趋势